122 2018, №4 (104) Проблемы биологии и медицины
УДК: 616.24-089.843-005.1-08-084
ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ РАЗРАБОТАННОГО
БИОСОВМЕСТИМОГО ИМПЛАНТАТА «ГЕПРОЦЕЛ» ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ
НАРУШЕНИЙ АЭРО- И ГЕМОСТАЗА В ХИРУРГИИ ЛЕГКИХ
Ш.Н. ХУДАЙБЕРГЕНОВ, О.Д. ЭШОНХОДЖАЕВ, О.Т. ИРИСОВ, М.К. ХАЛМУРАТОВА,
Н.Т. ТУРСУНОВ, М.М. МИРОЛИМОВ
ГУ «Республиканский Специализированный научно-практический медицинский центр хирургии им.
акад. В.Вахидова», Республика Узбекистан, Ташкент
ЎПКА ХИРУРГИЯСИДА АЭРО-ГЕМОСТАЗНИ ДАВОЛАШ ВА ПРОФИЛАКТИКСИДА
ЎЗИМИЗДА ИШЛАБ ЧИҚАРИЛГАН БИОМУТАНОСИБ ИМПЛАНТАТ «ГЕПРОЦЕЛ» НИНГ
КЎЛЛАНИЛИШИГА АМАЛИЙ ТАВСИЯЛАР
Ш.Н. ХУДАЙБЕРГЕНОВ, О.Д. ЭШОНХОДЖАЕВ, О.Т. ИРИСОВ, М.К. ХАЛМУРАТОВА,
Н.Т. ТУРСУНОВ, М.М. МИРОЛИМОВ
Академик В. Вохидов номидаги «Республика ихтисослаштирилган хирургия илмий амалий тиббиёт
маркази» ДК, Ўзбекистон Республикаси, Тошкент ш.
PRACTICAL RECOMMENDATIONS ON APPLICATION OF THE DEVELOPED
BIOCOMPATIBLE IMPLANT "GEPROTSEL" FOR THE PREVENTION AND TREATMENT OF
DISORDERS OF AERO - AND HEMOSTASIS IN SURGERY OF THE LUNGS
SH.N. KHUDAYBERGENOV, O.D. ESHONKHODJAEV, O.T. IRISOV, M.K. HALMURATOVA,
N.T. TURSUNOV, M.M. MIROLIMOV
«Republican Specialized Scientific Practical Medical Center of Surgery named after academician
V.Vakhidov», Republic of Uzbekistan, Tashkent
Академик В. Вохидов номидаги «Республика ихтисослаштирилган хирургия илмий амалий
тиббиёт маркази» давлат корхонаси ва «Республика ихтисослаштирилган фтизиатрия ва
пульмонология илмий амалий хирургия маркази» Андижон филиали билан биргаликда янги аэро- ва
гемостатик имплантат “Гепроцел” ишлаб чикилди ва клиникадан олдинги синовлардан утказилди.
Маколада ишлаб чикарилган имплантатнинг клиник тадкикотлари натижалари келтирилган.
Утказилган тадкикотлар шуни курсатадики, биологик имплантат “Гепроцел” нинг кулланилиши упка
жарохатидаги аэро- ва гемостазни таъминлаш учун кушимча бир марта куйиладиган чокларга булган
эхтиёжни 38,2% дан 11,4% га камайтирди, ва кушимча бир неча марта куйиладиган чокларга булган
эхтиёжни 29,4% дан 5,7% (χ
2
=7,706; Df=2; P=0.021) га камайтирди. Упка хирургиясига узимизда
ишлаб чикарилган биологик имплантатнинг тадбик килиниши, аэро- ва гемостазга етишиш даврини
32,8±2,5 дан 12,5±1,2 минутга (P<0,001), операциянинг умумий давомийлигини эса 135,6±6,1 дан
107,2±4,7 минутга кискартиради (P<0,001), хамда плевра бушлигини дренажлаш давомийлигини
3,38±0,31 дан 2,09±0,06 кунга (P<0,001) ва беморнинг шифохонада ётиш давомийлигин эса 12,1±0,4 дан
10,7±0,2 кунгача (P<0,01) кискартиради.
Калит сўзлар:
Гепроцел, гемостаз, аэростаз.
VSU "RPMZ named Akad. V. Vakhidov street" together with NYSAFP Academy of Sciences of Uzbeki-
stan developed a new aerial and hemostatic implant "Gabriel" which has passed preclinical testing. The article
presents the results of clinical studies of the developed implant. Studies have shown that the use of a biological
implant "Geprotsel" has reduced the need for additional single stitching lung tissue to ensure adequate Aero-
and hemostasis from 38.2% to 11.4% and multiple strengthening seams from 29.4% to 5.7% (χ2=7,706; Df=2;
P=0.021). The introduction of the domestic biological implant into lung surgery allowed to reduce the period
to achieve Aero-and hemostasis from 32.8±2.5 to 12.5±1.2 minutes (P<0.001), the total duration of the opera-
tion from 135.6±6.1 to 107.2±4.7 minutes (P<0.001), as well as to reduce the duration of pleural drainage
from 3.38±0.31 to 2.09±0.06 (P<0.001) and the entire period of hospitalization from 12.1±0.4 to 10.7±0.2 days
(P<0.01).
Key words:
Geprotsel, hemostasis, aerostat.
Актуальность проблемы.
Число осложне-
ний в хирургии легких, связанных с недостаточ-
ным аэростазом и гемостазом из раневых поверх-
ностей легкого и линий ручного или механиче-
ского шва, а также с нарушением герметичности
ушитой культи бронха остается существенным и
не имеет заметной тенденции к снижению [1].
Развитие недостаточности аэростаза в послеопе-
рационном периоде остается частым осложнени-
ем в торакальной хирургии и встречается в 5,6 -
18% наблюдений [2, 3]. Частота развития после-
операционных внутриплевральных кровотечений
и негерметичности легочной паренхимы свиде-
тельствует об актуальности темы исследования.
Указанные осложнения приводят к удлинению
послеоперационного периода, проведению по-
Ш.Н. Худайбергенов с соавт.
Биология ва тиббиёт муаммолари 2018, №4 (104) 123
вторных оперативных вмешательств, увеличению
сроков нахождения в стационаре, ведут к росту
летальности у оперированных больных.
Несмотря на то, что недостаточность аэроста-
за – одно из наиболее распространенных осложне-
ний в хирургии легких, общепринятого определения
этого понятия в литературе нет. Недостаточность
аэростаза определена как любая утечка воздуха из
легкого в интра- и послеоперационном периоде,
регистрируемая по плевральному дренажу, нарас-
тающему пневмотораксу и/или увеличивающейся
подкожной эмфиземе [4]. При выполнении различ-
ных операций на паренхиме легкого частота раз-
вития и продолжительность негерметичности шва
легкого может варьировать в широких пределах в
зависимости от типа резекции, исходного сомати-
ческого статуса пациента и состояния паренхимы
легкого [5, 6].
Таким образом, эффективный и надежный
аэростаз при повреждении ткани легкого - акту-
альная и нерешенная проблема в хирургии лег-
ких. Остро стоит необходимость разработки но-
вых имплантатов, удобных в применении и ли-
шенных описанных выше недостатков. ВГУ
«РСНПМЦХ имени акад. В.Вахидова» совместно
с НИЦХФП АН РУз разработан новый аэро- и
гемостатический имплантат «Гепроцел», который
прошел доклинические испытания. Следующим
этапом исследования явилась клинические иссле-
дования разработанного имплантата.
Материалы и методы исследования.
В
исследование включено 69 больных, оперирован-
ных в отделении хирургии легких и средостения
ГУ «Республиканский специализированный науч-
но-практический медицинский центр хирургии
имени академика В.Вахидова» за период с 2015
по июнь 2018 года. С учетом того, что данное
клиническое исследование с оценкой эффектив-
ности нового отечественного имплантата прово-
дится впервые, следует еще раз отметить, что в
анализ включены только те пациенты, у которых
имел место риск развития проблем с аэро- или
гемостазом из ткани легкого как интраоперацион-
но, так и в послеоперационном периоде. В основ-
ной группе - 35 больных (2017-2018 гг.), после
резекционного этапа или повреждения паренхимы
легкого при выделении из спаек, поверх дефекта
ткани легкого накладывалась пленка «Гепроцел»
для обеспечения аэро- и гемостаза. В группу
сравнения включены 34 пациента (2015-2017 гг.),
сопоставимые по полу, возрасту, патологии, виду
оперативного вмешательства и другим объектив-
ным критериям однородности сопоставительного
анализа.
Результаты исследования.
Интраопераци-
онное применение отечественного биологическо-
го имплантата при операциях на легких позволи-
ло полностью нивелировать риск развития нару-
шений аэро- и гемостаза в послеоперационном
периоде. Так, в группе сравнения в 3 (8,8%) слу-
чаях отмечено нарушение гемостаза, в 2 (5,9%)
нарушение аэростаза.
Таблица 1.
Частота осложнений в послеоперационный период в группах сравнения
Осложнение
Основная группа
Группа сравнения
абс.
%
абс.
%
Нарушение гемостаза
0
0,0%
3
8,8%
Нарушение аэростаза
0
0,0%
2
5,9%
Малый объем легкого
1
2,9%
2
5,9%
Острая эмпиема плевры
0
0,0%
2
5,9%
Всего больных с осложнениями
1
2,9%
5
14,7%
Достоверность отличий (критерий χ
2
)
8,737; Df=5; P=0.043
Таблица 2.
Частота затяжной госпитализации в послеоперационный период в группах сравнения
Осложнение
Основная группа
Группа сравнения
абс.
%
абс.
%
Выписаны в стандартные сроки (7-9 сутки)
31
88,6%
23
67,6%
Затяжная госпитализация
4
11,4%
11
32,4%
Всего больных
35
100,0%
34
100,0%
Необходимость в дополнительном укрепле-
нии линии швов или зоны дефекта паренхимы
легкого после выполнения лобэктомии в 1 случае
и декортикации еще в одном случае привело к
значительной деформации прилежащей ткани ор-
гана, что в свою очередь привело к развитию в
послеоперационном периоде синдрома малого
объема легких - 5,9% (табл. 1).
В основной группе это осложнение отмече-
но только в 1 (2,9%) случае. Еще в 2 (5,9%) случа-
ях в группе сравнения на фоне длительного дре-
нирования у пациента с нарушением аэростаза и у
Практические рекомендации по применению разработанного биосовместимого …
124 2018, №4 (104) Проблемы биологии и медицины
другого пациента с малым объемом легкого раз-
вилась острая эмпиема плевры, разрешенная кон-
сервативно, но значительно увеличившая период
реконвалесценции. В изучаемых группах общая
частота осложнений сократилась с 14,7% (5 паци-
ентов группы сравнения) до 2,9% (1 больной в
основной группе) (достоверность отличий по кри-
терию χ
2
: 8,737; Df=5; P=0.043).
Сокращение частоты осложнений повлияло
на общие сроки госпитализации. Так, своевре-
менно на 7-9 сутки после операции были выписа-
ны 88,6% (31 больной) пациентов в основной
группе и 67,6% (23 больных) в группе сравнения.
Соответственно затяжная госпитализация потре-
бовалась 4 (11,4%) и 11 (32,4%) пациентам соот-
ветственно (табл. 2).
Таким образом, внедрение в клиническую
практику отечественно биологического импланта-
та при выполнении операций на легких позволило
полностью нивелировать риск развития послеопе-
рационных нарушений аэро- и гемостаза, сокра-
тить общую частоту осложнений с 14,7% до 2,9%
(χ
2
= 8,737; P=0.043) и необходимость в затяжной
госпитализации с 32,4% до 11,4%.
Если обобщить все основные результаты, то
можно выделить следующие показатели. В группе
сравнения после первичного наложения укрепля-
ющих швов на дефект в паренхиме легкого, а
также применения традиционных местных гемо-
статических средств (тампонада, термическое
воздействие) нарушение гемостаза на интраопе-
рационном этапе отмечено в 6 (17,6%) случаях, а
аэростаза в 4 (11,8%) случаях. В основной группе
эти осложнения определены у 1 (2,9%) и 1 (2,9%)
пациента соответственно. С учетом несостоятель-
ности по гемо- и аэростазу дополнительное про-
шивание ткани легкого потребовалось в 10
(29,4%) и 2 (5,7%) случаях.
В послеоперационном периоде в основной
группе этих осложнений не отмечено, что дока-
зывает герметичность примененной пленки им-
плантата «Гепроцел». В группе сравнения нару-
шение гемостаза после операции отмечено в 3
(8,8%) случаях, аэростаза в 2 (5,9%) случаях. Дли-
тельное дренирование (более 2-3 суток) было не-
обходимым в группе сравнения у 4 (11,8%) паци-
ентов, тогда как в основной группе это потребо-
валось только в 1 (2,9%) случае у пациента с ма-
лым объемом после лобэктомии справа). Малый
объем легкого в группе сравнения отмечен у 2
(5,9%) пациентов. Острая эмпиема плевры также
развилась в 2 (5,9%) случаях в группе сравнения
на фоне длительного дренирования. В целом
больных с осложнениями было 5 (14,7%) против 1
(2,9%), а затяжная госпитализация (более 7-9 су-
ток) потребовалась у 11 (32,4%) в группе сравне-
ния и 4 (11,4%) больных в основной группе (кри-
терий χ
2
=17.516; Df=10; P=0.002) (рис. 1).
Исходя из полученных данных был пред-
ложен тактический алгоритм выбора способа
профилактики и лечения нарушения аэро- и гемо-
стаза при операциях на легких. После выполнения
основного этапа операции при наличии гемостаза
проводится проба на аэростаз. Если эти оба пока-
зателя состоятельны, то профилактика их разви-
тия в раннем послеоперационном периоде может
заключаться в применении отечественного биоло-
гического имплантата «Гепроцел», особенно в
сомнительных случаях, когда у пациента имеются
различные факторы риска, в частности ХОБЛ и
(или) эмфизематозное изменение легких, или в
ситуациях когда имеется большой дефект парен-
химы после выделения спаек и т.д. профилакти-
ческое применение пленки позволит абсолютно
сократить до минимума вероятность развития
нарушений гемостаза или аэростаза в ранний по-
слеоперационный период, особенно в условиях
ИВЛ (рис. 2).
Если после первичной обработки паренхи-
мы отмечается продолжение диапедезного крово-
течения или поступление воздуха из ткани легко-
го, то при наличие ровной небольшой поверхно-
сти применяется биологический имплантат в виде
пленки. Если дефект более 3 см в диаметре, то
возможно укрепление зоны дефекта дополни-
тельными швами поверх пленки или же перед
размещением пленки. Это создаст дополнитель-
ные условия для лучшей адгезии к травмирован-
ной паренхиме легкого. В случаях неровной не-
большой поверхности (после ушивания аппара-
том или ручными швами) возможно применение
имплантата «Гепроцел» в виде порошка, который
наносится на дефект и последовательно укрепля-
ется тампонированием. Если дефект неровный и
обширный, то возможна комбинация укрепляю-
щих швов, пленки и порошка биологического им-
плантата.
Выводы.
При выполнении операций на
легких на фоне наличия у пациентов факторов,
влияющих на частоту несостоятельности по аэро-
и гемостазу (ХОБЛ, эмфизема), риск развития
этих осложнений может достигать после лобэк-
томии до 11,8%, после клиновидных резекций до
9,1% и после декортикации до 33,3%, что в целом
по всем операциям составляет 14,7% (нарушение
аэростаза - 5,9% и гемостаза - 8,8%. Применение
биологического имплантата «Гепроцел» позволи-
ло сократить необходимость в дополнительном
однократном прошивании ткани легкого для
обеспечения адекватного аэро- и гемостаза с
38,2% до 11,4% и многократного укрепления
швами с 29,4% до 5,7% (χ
2
=7,706; Df=2; P=0.021).
Внедрение в хирургию легких отечественного
биологического имплантата позволило сократить
период для достижения аэро- и гемостаза с
32,8±2,5 до 12,5±1,2 минут (P<0,001), общей про-
Ш.Н. Худайбергенов с соавт.
Биология ва тиббиёт муаммолари 2018, №4 (104) 125
должительности операции с 135,6±6,1 до
107,2±4,7 минут (P<0,001), а также уменьшить
длительность дренирования плевральной полости
с 3,38±0,31 до 2,09±0,06 (P<0,001) и всего периода
госпитализации с 12,1±0,4 до 10,7±0,2 суток
(P<0,01).
Рис. 1.
Сравнительные результаты лечения и профилактики нарушения аэро- и гемостаза после опера-
ций на легких в группах сравнения
Рис. 2.
Тактический алгоритм выбора способа профилактики и лечения нарушения
аэро- и гемостаза при операциях на легких
Практические рекомендации по применению разработанного биосовместимого …
126 2018, №4 (104) Проблемы биологии и медицины
Клиническая эффективность отечественно
биологического имплантата характеризуется зна-
чительным нивелированием риска развития
нарушений аэро- и гемостазапри выполнении
операций на легких, сокращением общей частоты
послеоперационных осложнений с 14,7% до 2,9%
(P=0.043) и необходимости в затяжной госпитали-
зации с 32,4% до 11,4%.
Литература:
1.
Ирисов О.Т. Оптимизация тактики хирургиче-
ского лечения ранних послеоперационных интра-
плевральных осложнений: автореферат дисс.
.канд. мед. наук. -Ташкент 2014.-24 с.
2.
Azhar A.H., Azreen S.A., Mohammad Nor G. R.,
Amer H.K. Oxidized Cellulose (Surgicel) As a Surgi-
cal Hemostat in Liver Injury: A Case Report and Li-
trature Review. International Journal of Surgical Re-
search 2013; 2(3): 21-23.
3.
Есаков Ю.С., Жестков К.Г., Кармазановский
Г.Г., Макеева-Малиновская Н.Ю. Факторы риска
недостаточности аэростаза при резекции легкого.
Хирургия 7, 2014. С – 38-43;
4.
Andrade CF, Fontena E et al. Peritoneal free au-
tologous fat graft for the control of pulmonary air
leaks in emphysematous rat lungs. Ann Thorac Surg.
2014
Jul;98(1):271-6.
5.
Keshavarzi S., Mac Dougall M., Lulic D.,
Kasasbeh A., Levy M. Clinical Experience with the
Surgicel Family of Absorbable Hemostats (Oxidized
Regenerated Cellulose) in Neurosurgical Applica-
tions: A Review, WOUNDS 2013;25(6):160–167.
6.
Lacin T. Safety of a thermal vessel sealer on main
pulmonary vessels / T. Lacin, H.F. Batirel, K. Ozer et
al. // Eur J Cardio-thorac Surg. 2007. Vol. 31 (3).-P.
482-485.
ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО
ПРИМЕНЕНИЮ РАЗРАБОТАННОГО
БИОСОВМЕСТИМОГО ИМПЛАНТАТА
«ГЕПРОЦЕЛ» ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ И
ЛЕЧЕНИЯ НАРУШЕНИЙ АЭРО- И
ГЕМОСТАЗА В ХИРУРГИИ ЛЕГКИХ
Ш.Н. ХУДАЙБЕРГЕНОВ,
О.Д. ЭШОНХОДЖАЕВ, О.Т. ИРИСОВ,
М.К. ХАЛМУРАТОВА,
Н.Т. ТУРСУНОВ, М.М. МИРОЛИМОВ
ГУ «Республиканский Специализирован-
ный научно-практический медицинский центр
хирургии им. акад. В.Вахидова»,
Республика Узбекистан, Ташкент
ВГУ «РСНПМЦХ имени акад. В.Вахидова»
совместно с НИЦХФП АН РУз разработан новый
аэро- и гемостатический имплантат «Гепроцел»,
который прошел доклинические испытания. В
статье приведены результаты клинические иссле-
дования разработанного имплантата. Проведен-
ные исследования показали, чтоприменение био-
логического имплантата «Гепроцел» позволило
сократить необходимость в дополнительном од-
нократном прошивании ткани легкого для обес-
печения адекватного аэро- и гемостаза с 38,2% до
11,4% и многократного укрепления швами с
29,4% до 5,7% (χ
2
=7,706; Df=2; P=0.021). Внедре-
ние в хирургию легких отечественного биологи-
ческого имплантата позволило сократить период
для достижения аэро- и гемостаза с 32,8±2,5 до
12,5±1,2 минут (P<0,001), общей продолжитель-
ности операции с 135,6±6,1 до 107,2±4,7 минут
(P<0,001), а также уменьшить длительность дре-
нирования плевральной полости с 3,38±0,31 до
2,09±0,06 (P<0,001) и всего периода госпитализа-
ции с 12,1±0,4 до 10,7±0,2 суток (P<0,01).
Ключевые слова:
Гепроцел, гемостаз, аэро-
стаз.
