Правовое регулирование цифровых технологий в здравоохранении
Т. Ф. Тимофеева,
кандидат юридических наук, доцент,
Чувашский государственный университет им. И. Н. Ульянова
В. В. Тимофеев,
кандидат юридических наук, доцент,
Чебоксарский институт (филиал)
Московского гуманитарно-экономического университета
ЕДИНЫЙ ЦИФРОВОЙ КОНТУР ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И ЕГО РОЛЬ В СБЕРЕЖЕНИИ НАРОДОНАСЕЛЕНИЯ
Аннотация.
С целью
повышения эффективности системы здравоохранения
в Российской Федерации активно развиваются медицинские информационные си-
стемы. В настоящее время наибольшей актуальностью обладает единый цифровой
контур здравоохранения, представляющий собой экосистему информационных
решений для обеспечения преемственности оказания медицинской помощи паци-
ентам на основе новых стандартов качества и цифрового сервиса. Такая модель
обеспечивает систему управления национальным и региональным здравоохране-
нием актуальными первичными данными. Считаем, что это способствует повы-
шению доступности и качества медицинской помощи населению в системе рос-
сийского здравоохранения, нацеленного на сбережение народонаселения.
Ключевые слова
:
система здравоохранения, сбережение народонаселения,
единый цифровой контур, дистанционные технологии, цифровизация, медицин-
ская информационная система, цифровые технологии, демография
A SINGLE DIGITAL HEALTHCARE CIRCUIT AND ITS ROLE
IN SAVING THE POPULATION
Abstract.
In order to improve the efficiency of the healthcare system, medical
information systems are actively developing in the Russian Federation. Currently,
the most relevant is a single digital healthcare circuit, which is an ecosystem
of information solutions to ensure the continuity of medical care for patients based on
new quality standards and digital service. This model provides the national and regional
healthcare management system with up-to-date primary data. We believe that this
contributes to increasing the availability and quality of medical care for the population
in the Russian healthcare system, aimed at saving the population.
Keywords
: healthcare system, population conservation, single digital circuit,
remote technologies, digitalization, medical information system, digital technologies,
demography
Введение.
Согласно Указу Президента Российской Федерации от 6 июня
2019 г. № 254 «О Стратегии развития здравоохранения в Российской Федерации на
период до 2025 года» целями развития здравоохранения являются снижение ча-
стоты случаев смерти в социальной среде, увеличение численности населения, про-
должительности жизни [6] и др. Для достижения поставленных целей в условиях,
осложненных «пандемическим кризисом» и его последствиями, особое внимание
Правовое регулирование цифровых технологий в здравоохранении
уделяется разработке целевых комплексных программ борьбы с важнейшими клас-
сами заболеваний и созданию концепции развития здравоохранения страны.
На этом фоне совокупность информационных, организационных, программных,
технических и иных средств, предназначенных для автоматизации медицинских
процессов и организаций, несомненно, играет важную позитивную роль.
Процесс цифровизации системы здравоохранения начался в 2011 году.
Именно тогда было введено понятие «цифровой контур здравоохранения» и вве-
дены электронные медицинские карты, электронные больничные листы. Новые
возможности не ограничились облачным документооборотом. С 2020 по 2024 год
разрабатываются и вводятся в действие дополнительные проекты цифровой транс-
формации, например, избавляющие пациента от повторного визита в больницу для
продления рецептов на лекарственные средства, внедряющие удаленный монито-
ринг хронических пациентов, вводящие системы, управляющие потоками пациен-
тов, предлагающие телемедицину, «машинное зрение», активно применяются ме-
дицинские роботы и даже уже нанороботы [2]. Благодаря цифровизации у сельских
докторов появилась возможность получить второе мнение узкопрофильных врачей
республиканских клиник. Все это, безусловно, качественно меняет существующее
здравоохранение. Однако при этом нельзя забывать и о праве каждого пациента на
достоверную медицинскую информацию о состоянии своего здоровья, которое за-
креплено законодательно в ст. 22 Федерального закона «Об основах охраны здоро-
вья граждан в Российской Федерации». В процессе исследования использованы об-
щенаучные и специальные методы познания, позволившие проследить цифровиза-
цию и технологические новации в здравоохранении.
Степень освещения темы в научной литературе невелика. Исследование во-
просов создания единого цифрового контура здравоохранения, реализация еди-
ного цифрового контура в субъектах Российской Федерации, его влияние на льгот-
ное лекарственное обеспечение, упрощение записи на прием к врачу, сокращение
времени ожидания медицинской помощи, а также вопросов оптимизации работы
медицинских организаций получило распространение в трудах Е. Е. Асташиной,
А. В. Вершицкого, О. Г. Басалаевой, Е. Л. Бойко, О. В. Гаспаряна, Р. Н. Гузеева,
А. С. Головковой, Т. В. Зарубиной, А. Б. Леонидова, П. С. Пугачева, Н. Г. Сабито-
вой, И. В. Свешникова, В. И. Стародубова, К. В. Сидорова, К. Ю. Томашевской,
Ю. Р. Хайруллиной и др. Анализ отдельных проблем, связанных с особенностями
использования информационных систем в структуре единого цифрового контура
здравоохранения в современных условиях, отражен в работах А. В. Боярских,
В. А. Галицкой, С. А. Ефремова, Н. Н. Мещеряковой, Г. М. Орлова. Работы этих
ученых, специалистов датируются преимущественно 2019–2024 годами.
Основная часть.
В рамках национального проекта «Здравоохранение» пя-
тый год (2019–2024 гг.) ведется работа над ключевым проектом «цифровизации»
медицины. Целью данной работы является повышение эффективности функцио-
нирования системы здравоохранения в направление снижения смертности населе-
ния трудоспособного возраста (до 350 случаев на 100 тыс. населения); снижения
младенческой смертности (до 4,5 случая на 1 тыс. родившихся детей); ликвидация
кадрового дефицита в медицинских организациях, оказывающих первичную ме-
дико-санитарную помощь; обеспечение охвата всех граждан профилактическими
медицинскими осмотрами не реже одного раза в год и т. д.
Правовое регулирование цифровых технологий в здравоохранении
Сделать российскую медицину удобной за счет цифровых сервисов, внед-
рения цифровых технологий и платформенных решений предполагается посред-
ством запуска федерального проекта «Создание единого цифрового контура здра-
воохранения на основе единой государственной информационной системы
в сфере здравоохранения» [7]. Это даст возможность собирать, хранить, обраба-
тывать, передавать и анализировать большие массивы информации. Для этого
должны быть созданы механизмы взаимодействия медицинских организаций на
основе единой государственной системы в сфере здравоохранения.
В. Ю. Старцев делает выводы, что «внедрение единого цифрового контура
позволит сконцентрировать данные лабораторных служб при оказании медицин-
ской помощи, увеличив количество обследуемых лиц, обеспечив доступность за-
писи через единый портал государственных услуг. Кроме того, передача блоков
медицинской информации позволит значительно снизить период времени на по-
лучение консультации пациентами со злокачественными новообразованиями»
[5. С. 46].
По мнению О. В. Краузе, В. И. Тельцовой, О. А. Гармаш, Л. Г. Долецкой,
«создание единой информационной системы взаимодействия всех участников
процесса оказания медицинской помощи в результате создания единого цифро-
вого контура здравоохранения, позволит значительно повысить качество оказания
экстренной медицинской помощи, в том числе в режиме чрезвычайной ситуации»
[3. С. 19–24].
«Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой
государственной информационной системы в сфере здравоохранения является
важнейшим элементом преобразований, его цель – информационная поддержка
процессов управления системой медицинской помощи», – отмечают В. А. Галиц-
кая и Н. Н. Мещерякова. Они же выявили явный «цифровой парадокс»: несмотря
на то, что информационные системы плотно вошли в практику медицинских ор-
ганизаций, врач обязан не только вести электронный прием, но также дублировать
свои действия в бумажном виде [1. C. 176–196].
И. В. Свешников указывает, что «единый цифровой контур будет задавать
тон и формировать тренды информатизации государственного здравоохранения
Российской Федерации в ближайшие годы» [4. С. 23–34]. В свою очередь мы счи-
таем, что благодаря единому цифровому контуру здравоохранения обеспечивается
преемственность технологических и организационных моделей взаимодействия.
В Чувашской Республике, как и во многих других субъектах Российской
Федерации, осуществляется работа по созданию единого цифрового контура здра-
воохранения. Сегодня все медицинские организации Чувашской Республики объ-
единены в единый цифровой контур в рамках нацпроекта «Здравоохранение»,
а также двух региональных проектов нацпроекта «Демография». Более 30 % граж-
дан республики являются активными пользователями цифровых медицинских
сервисов на Едином портале государственных услуг. Это стало возможным благо-
даря внедрению Республиканской медицинской информационной системы (да-
лее – РМИС), которая развивается и модернизируется в рамках регионального
проекта Чувашской Республики «Создание единого цифрового контура в здраво-
охранении на основе единой государственной информационной системы здраво-
охранения» [8].
Правовое регулирование цифровых технологий в здравоохранении
На сегодняшний день РМИС позволяет врачам медицинских организаций
Чувашии вести электронные медицинские карты пациентов, выписывать элек-
тронные рецепты для граждан льготной категории, оказывать медицинскую по-
мощь, используя телемедицинские технологии, вести группы диспансерных боль-
ных. В РМИС хранятся результаты всех диагностических исследований пациен-
тов. Кроме этого, в информационной системе врачи видят результаты флюорогра-
фии всех пациентов и дату ее прохождения. В прививочном кабинете ведется элек-
тронная прививочная карта, в нее заносятся все прививки, которые делают паци-
ентам медицинского центра. Врач может отследить статус пациента в других ме-
дицинских организациях после транспортировки санавиацией или наземным
транспортом для оказания экстренной медицинской помощи. Также медицинским
персоналом подаются экстренные извещения в санитарно-эпидемиологическую
службу при выявлении больного с инфекционными или вирусными заболевани-
ями (например, при выявлении больных COVID-19).
Инструменты РМИС, изображения из долговременного архива диагности-
ческих исследований доступны в режиме реального времени всем врачам незави-
симо от расположения рабочего места и нахождения медицинской организации.
При необходимости по каждому врачебному участку за любой промежуток вре-
мени можно просмотреть, как проходит диспансеризация, сколько было вызовов
скорой помощи, сколько человек госпитализировали и по каким причинам, сколь-
ких вылечили и скольких не удалось. Благодаря такому удачному межведомствен-
ному взаимодействию при использовании РМИС медицинским организациям Чу-
вашии удается эффективнее выстроить работу по оказанию медицинской помощи.
Практически с самого начала создания единого цифрового контура также
ведется популяризация телемедицины. Благодаря сформированной многоуровне-
вой телемедицинской инфраструктуре в 2021–2022 годах проведено более
32,5 тыс. региональных телемедицинских консультаций в режиме «врач – врач»,
«врач – пациент». А с ведущими национальными медицинскими исследователь-
скими центрами – более 7 тыс. сеансов телемедицины.
Все 520 фельдшерско-акушерских пунктов Чувашской Республики осна-
щены автоматизированными рабочими местами и подключены к региональной
медицинской информационной системе по защищенным каналам связи. Обеспе-
чена работа в специализированной подсистеме РМИС «Автоматизированное ра-
бочее место фельдшера» с возможностью доступа к электронной медицинской
карте, результатам лабораторных и инструментальных исследований, организо-
вана возможность проведения сеансов телемедицинских консультаций формата
«врач – врач».
Осуществляется также поэтапный переход к ведению медицинской доку-
ментации в форме электронных документов. Правовой базой этого выступают Фе-
деральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья
граждан в Российской Федерации», Федеральный закон от 8 января 1998 г.
№ 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», Федеральный
закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Фе-
деральный закон от 15 ноября 1997 г. № 143-ФЗ «Об актах гражданского состоя-
ния», Федеральный закон от 29 ноября 2010 г. № 326-ФЗ «Об обязательном меди-
цинском страховании в Российской Федерации», Федеральный закон от 6 апреля
Правовое регулирование цифровых технологий в здравоохранении
2011 г. № 63-ФЗ «Об электронной подписи», Федеральный закон от 27 июля
2006 г. № 152-ФЗ «О персональных данных», Федеральный закон от 27 июля
2006 г. № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите ин-
формации», Федеральный закон от 26 июля 2017 г. № 187-ФЗ «О безопасности
критической информационной инфраструктуры Российской Федерации», а также
ряд постановлений Правительства Российской Федерации и приказов Министер-
ства здравоохранения Российской Федерации. В свою очередь медицинскими ор-
ганизациями был утвержден пакет необходимых локальных нормативных доку-
ментов. Таким образом, в Чувашской республиканской медицинской информаци-
онной системе к настоящему времени реализована возможность формирования
медицинских документов 66 видов в формате структурированного электронного
медицинского документа с последующей регистрацией их в подсистеме «Феде-
ральный реестр электронных медицинских документов». В результате в 2023 году
на прием к врачу с использованием всех способов записались около 10 млн раз, из
них удаленно – 99,5 %.
В Чувашии осуществляется внедрение интеллектуального анализа элект-
ронной медицинской карты или изображений инструментальной диагностики
с применением искусственного интеллекта. Она представляет собой платформу
прогнозной аналитики и управления рисками в здравоохранении для автоматиче-
ского анализа обезличенных медицинских данных с целью прогнозирования воз-
можных осложнений.
Кроме того, внедряется программное обеспечение для автоматизации диа-
гностических процессов с применением системы поддержки принятия врачебных
решений на основе технологии искусственного интеллекта, включающее в себя
описание и интерпретацию данных флюорографических исследований, компью-
терной томографии органов грудной клетки, маммографических исследований,
а также программное обеспечение с применением голосового ассистента на ос-
нове технологий искусственного интеллекта и т. д.
За период цифровой трансформации возросло число граждан, воспользо-
вавшихся услугами (сервисами) в Личном кабинете пациента «Мое здоровье» на
Едином портале государственных услуг: в 2023 году – 421 тыс. человек, что на
130 тыс. человек больше по сравнению с 2022 годом.
Основными проблемами в настоящее время являются следующие: меди-
цинские информационные системы медленно дорабатываются, пациентам не уда-
ется пройти идентификацию, отсутствуют в полном объеме цифровые медицин-
ские профили для всех лиц, застрахованных в системе обязательного медицин-
ского страхования, правовое регулирование несовершенно, пятилетние циклы
планирования и бюджетирования неэффективны.
Заключение
. Переход на медицинскую информационную систему с точки
зрения народосбережения сопровождается реализацией приоритетного направле-
ния развития системы здравоохранения, опирающейся на создание единого циф-
рового контура. По мнению большинства специалистов, потенциал единого циф-
рового контура здравоохранения способен оказывать положительное влияние на
индивидуальные жизненные показатели, способствовать повышению уровня здо-
ровья, качества и продолжительности жизни, решать проблемы, связанные с орга-
низационными вопросами деятельности медицинских учреждений. Концепция
Правовое регулирование цифровых технологий в здравоохранении
единого цифрового контура является оболочкой для создания оптимальной си-
стемы здравоохранения, способствующей в существенной степени повышению
качества жизни населения.
Список литературы
1.
Галицкая В. А., Мещерякова Н. Н. «Цифровые парадоксы» в системе здра-
воохранения // Вопросы государственного и муниципального управления. № 4.
C. 176–196.
2.
Гуляева П. С. Медицинские нанороботы в фокусе права // Journal of
Digital
Technologies
and
Law.
2023.
№
1(1).
С.
89–122.
https://doi.org/10.21202/jdtl.2023.4
. EDN: WNRAOE
3.
Краузе О. В., Тельцова В. И., Гармаш О. А., Долецкая Л. Г. Региональный
проект Чувашской Республики «Создание единого цифрового контура в здравоохра-
нении на основе единой государственной информационной системы здравоохране-
ния (ЕГИСЗ)» национального проекта «Здравоохранение» // Вестник скорой по-
мощи. 2022. Т. 3, № 1. С. 19–24.
4.
Савватеев В. В., Свешников И. В. Проектирование единого цифрового кон-
тура в здравоохранении на основе единой государственной информационной си-
стемы в сфере здравоохранения // Цифровая экономика: региональный аспект: сбор-
ник статей Всероссийской научно-практической конференции. Чита, 2019. С. 23–34.
5.
Старцев В. Ю., Голубев С. В. Единый цифровой контур для улучшения ка-
чества оказания онкологической помощи населению // VII Петербургский междуна-
родный онкологический форум «Белые ночи 2021». Тезисы форума: материалы
VII Петербургского международного онкологического форума. СПб., 2021. С. 46.
6.
О Стратегии развития здравоохранения в Российской Федерации на пе-
риод до 2025 года: Указ Президента РФ от 6 июня 2019 г. № 254 // Собрание зако-
нодательства Российской Федерации. 2019. № 23. Ст. 2927.
7.
Паспорт федерального проекта «Создание единого цифрового контура
в здравоохранении на основе единой государственной информационной системы
в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)» // Министерство здравоохранения Российской
Федерации [Электронный ресурс]. URL:
https://www.rosminzdrav.ru/poleznye-
resursy/natsproektzdravoohranenie/tsifra
(дата обращения: 27.08.2024).
8.
Паспорт регионального проекта Чувашской Республики «Создание еди-
ного цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной ин-
формационной системы здравоохранения (ЕГИСЗ)» // Министерство здравоохране-
ния
Чувашской
Республики
[Электронный
ресурс].
URL:
https://medicin.cap.ru/action/activity/organizaciya-medicinskoj-pomoschi-vzroslomu-
nasele/chuvashiya-v-21-m-veke-zdravoohranenie/nacionaljnie-proekti-v-sfere-
zdravoohraneniya/pasport/pasport-regionaljnogo-proekta-chuvashskoj-respubli-1
(дата
обращения: 14.08.2024).
