Жамият
ва
инновациялар
–
Общество
и
инновации
–
Society and innovations
Journal home page:
https://inscience.uz/index.php/socinov/index
Pharmaceutical safety in Uzbekistan: Analysis of the
current state of pharmacovigilance
Umidahon YOQUBOVA
1
Tashkent State University of Law
ARTICLE INFO
ABSTRACT
Article history:
Received September 2024
Received in revised form
15 October 2024
Accepted 25 October 2024
Available online
25 December 2024
Pharmacontrol is a key system that ensures control over the
safety of medicines and the protection of the health of the
population. Its development is linked to historical events, such as
the thalidomide disaster, which stimulated the creation of
international monitoring systems. In Uzbekistan, the national
pharmaceutical control system has been actively developing since
1998. The Health Ministry, the Pharmaceutical Industry
Development Agency and the Pharmaceutical Product Safety
Center play a leading role in this process. These structures are
involved in collecting data on side effects, risk management,
informing the population, and developing international
cooperation. Effective coordination between these bodies
contributes to the implementation of advanced standards,
improvement of the regulatory framework and increasing the
level of citizens' trust in the healthcare system. The purpose of this
study is to analyze the pharmacontrol system in Uzbekistan, its
role and effectiveness in ensuring the safety of medicinal products.
The research aims to study the current state of the national
system, identify its problematic aspects, and develop
recommendations for its further improvement. The relevance of
the topic is determined by the global increase in the use of
pharmaceutical products and the need to minimize the risks
associated with side effects and adverse reactions to medications.
The research methodology includes an analysis of the regulatory
framework, statistical data, as well as a comparative analysis of
international pharmaceutical control standards and the practice of
their implementation in countries with a developed monitoring
system. The research findings demonstrate significant
achievements in Uzbekistan in establishing a pharmacovigilance
system. Improvements have been achieved in the regulatory
framework, risk management, and international cooperation.
However, challenges remain related to integrating international
standards and improving the quality of data collection.
Keywords:
Pharmacontrol,
side effects,
drug safety,
international standards,
post-marketing control,
pharmaceutical companies,
World Health Organization
(WHO).
1
PhD student, Tashkent State University of Law. E-mail: umidakhonoripova99gmail.com
Жамият
ва
инновациялар
–
Общество
и
инновации
–
Society and innovations
Special Issue
–
11 (2024) / ISSN 2181-1415
209
2181-
1415/©
2024 in Science LLC.
https://doi.org/10.47689/2181-1415-vol5-iss11/S-pp
This is an open access article under the Attribution 4.0 International
(CC BY 4.0) license (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/deed.ru)
O‘zbekistonda dori vositalari xavfsizligi: farmakozaratning
hozirgi tahlili
ANNOTATSIYA
Kalit so‘zlar
:
Farmakonazorat,
nojo‘ya reaksiyalar,
dori xavfsizligi,
xalqaro standartlar,
marketingdan keyingi
kuzatuv,
farmatsevtika
kompaniyalari,
Jahon sog‘liqni saqlash
tashkiloti (JSST).
Farmakologik nazorat
–
bu dori vositalari xavfsizligini
monitoring qilish
ning asosiy tizimi bo‘lib, aholi salomatligini
muhofaza
qilishni
ta’minlaydi.
Tarixan,
farmakologik
nazoratning rivojlanishi xalqaro monitoring tizimlarini
yaratishga olib kelgan talidamidi falokati kabi fojiali hodisalar
bilan bog‘liq. 1998
-yildan boshlab
O‘zbekistonda milliy
farmakologik nazorat tizimi faol shakllantirilmoqda. Sog‘liqni
saqlash vazirligi, Farmatsevtika sanoatini rivojlantirish agentligi
va Farmatsevtika xavfsizligi markazi noxush hodisalar
to‘g‘risidagi ma’lumotlarni to‘plash, xavflarni b
oshqarish,
jamoatchilikni xabardor qilish va xalqaro hamkorlik orqali
yetakchi rol o‘ynaydi. Ushbu organlarning samarali o‘zaro
hamkorligi ilg‘or standartlarni joriy etish, normativ
-huquqiy
bazani rivojlantirish va fuqarolar ishonchini oshirishga xizmat
qi
lmoqda.
Ushbu
tadqiqotning
predmeti
O‘zbekiston
Respublikasida farmakologik nazorat tizimi, uning dori
vositalari xavfsizligini ta’minlashdagi o‘rni va samaradorligini
tahlil qilishdan iborat. Ishdan ko‘zlangan maqsad milliy
farmakologik nazorat tizimining
bugungi holatini o‘rganish,
muammoli tomonlarini aniqlash va uni takomillashtirish
bo‘yicha tavsiyalar ishlab chiqishdan iborat. Tadqiqotning
dolzarbligi farmatsevtika mahsulotlaridan foydalanishning
global o‘sishi va aholi salomatligini dori vositalariga
nojo‘ya
ta’sirlar va salbiy reaksiyalar bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin
bo‘lgan xavflardan himoya qilish zarurati bilan bog‘liq. Tadqiqot
metodologiyasi
me’yoriy
-huquqiy
bazani,
statistik
ma’lumotlarni tahlil qilishni, shuningdek, farmakologik nazorat
bo‘yi
cha xalqaro standartlarning qiyosiy tahlilini va monitoring
tizimi rivojlangan mamlakatlarda ularni joriy etish tajribasini
o‘z ichiga oladi. Tadqiqot natijalari shuni ko‘rsatadiki,
O‘zbekistonda farmakologik nazorat tizimini yaratish, jumladan,
normativ-huquqiy bazani ishlab chiqish, xavflarni boshqarishni
takomillashtirish va xalqaro hamkorlikni mustahkamlash
borasida sezilarli yutuqlarga erishildi. Biroq, xalqaro
standartlarni integratsiyalash va ma’lumotlarni yig‘ish sifatini
oshirish bilan bog‘liq hal
etilmagan muammolar qolmoqda.
Жамият
ва
инновациялар
–
Общество
и
инновации
–
Society and innovations
Special Issue
–
11 (2024) / ISSN 2181-1415
210
Безопасность лекарственных средств в Узбекистане:
анализ современного состояния Фармаконадзора
АННОТАЦИЯ
Ключевые слова:
Фармаконадзор,
побочные реакции,
безопасность лекарств,
международные
стандарты,
постмаркетинговый
надзор,
фармацевтические
компании,
Всемирная организация
здравоохранения (ВОЗ).
Фармаконадзор
является
ключевой
системой,
обеспечивающей
контроль
за
безопасностью
лекарственных средств и защиту здоровья населения. Его
развитие связано с историческими событиями, такими как
талидомидовая катастрофа, которая стимулировала
создание
международных
систем
мониторинга.
В
Узбекистане национальная система фармаконадзора
активно развивается с 1998 года. Ведущую роль в этом
процессе
играют
Министерство
здравоохранения,
Агентство по развитию фармацевтической отрасли и Центр
безопасности
фармацевтической
продукции.
Эти
структуры занимаются сбором данных о побочных
эффектах, управлением рисками, информированием
населения и развитием международного сотрудничества.
Эффективная координация между этими органами
способствует
внедрению
передовых
стандартов,
совершенствованию нормативной базы и повышению
уровня доверия граждан к системе здравоохранения.
Целью данного исследования является анализ системы
фармаконадзора в Узбекистане, её роли и эффективности в
обеспечении
безопасности
лекарственных
средств.
Исследование направлено на изучение текущего состояния
национальной системы, выявление её проблемных
аспектов и разработку рекомендаций по её дальнейшему
совершенствованию. Актуальность темы определяется
глобальным ростом применения фармацевтической
продукции и необходимостью минимизации рисков,
связанных с побочными эффектами и нежелательными
реакциями на лекарственные препараты. Методология
исследования включает анализ нормативно
-
правовой
базы, статистических данных, а также сравнительный
анализ международных стандартов фармаконадзора и
практики их внедрения в странах с развитой системой
мониторинга. Результаты исследования свидетельствуют о
значительных успехах Узбекистана в создании системы
фармаконадзора.
Были
достигнуты
улучшения
в
нормативной базе, управлении рисками и международном
сотрудничестве. Тем не менее, остаются вызовы, связанные
с интеграцией международных стандартов и повышением
качества сбора данных.
ВВЕДЕНИЕ
Применение лекарственных препаратов часто сопровождается развитием
нежелательных реакций, включая те, которые могут привести к летальным
исходам [1, 470с.]. По информации Всемирной организации здравоохранения
Жамият
ва
инновациялар
–
Общество
и
инновации
–
Society and innovations
Special Issue
–
11 (2024) / ISSN 2181-1415
211
(ВОЗ), негативные явления при оказании медицинской помощи, включая
нежелательные реакции, связанные с применением лекарственных средств,
входят в число десяти основных причин смертности и инвалидности во многих
странах мира. Лечение последствий этих явлений зачастую обходится дороже
самой терапии [2]. По оценкам, около 60% всех нежелательных реакций и
госпитализаций, связанных с ними, являются предотвратимыми [3].
Каждый год около десятки новых лекарств получают разрешение для
медицинского применения, их безопасность и эффективность подтверждаются в
доклинических и клинических испытаниях. Однако ограничения этих
исследований
–
их непродолжительность, небольшой охват участников и редкость
включения определённых категорий (например, детей, пожилых людей,
беременных женщин, пациентов с сопутствующими заболеваниями)
–
не
позволяют выявить полный спектр нежелательных реакций [4]. Информация о
редких, но тяжелых нежелательных реакциях и хронической токсичности,
которые могут изменить соотношение
«польза
-
риск» лекарственного препарата,
часто неполная или отсутствует [5].
Выявление всего спектра нежелательных реакций возможно только в
процессе широкого клинического применения лекарственных препаратов,
поэтому очевидна необходимость проведения мониторинга безопасности
лекарственных средств в пострегистрационном периоде [6]
.
Таким образом,
фармаконадзор
играет ключевую роль в обеспечении
безопасности лекарственных средств на всех этапах их жизненного цикла. Этот
процесс включает систематическое наблюдение, выявление и оценку
нежелательных реакций и других проблем, связанных с применением препаратов.
Пострегистрационный мониторинг, являющийся центральным компонентом
фармаконадзора, позволяет своевременно выявлять редкие или отсроченные
нежелательные реакции, которые не были выявлены в ходе клинических
испытаний.
Установление
факта
преобладания
рисков
использования
лекарственного препарата над его пользой может привести к его отзыву с
фармацевтического рынка.
Например, 22 декабря 2022 года сироп Док
-
1 Макс был
отозван с фармацевтического рынка в связи с гибелью 68 детей [7].
Также, примером значимости фармаконадзора являются такие случаи, как
идентификация
побочных
эффектов
(развитие
желудочно
-
кишечных
кровотечений) ацетилсалициловой кислоты спустя 65 лет её применения, что
привело к корректировке рекомендаций по её использованию [8].
Системный подход к мониторингу лекарственных препаратов позволяет
адаптировать стратегии лечения, снижать количество предотвратимых реакций и
минимизировать риск для пациентов.
Таким образом, развитие фармаконадзора является неотъемлемым
элементом современной медицины, направленным на повышение эффективности
и безопасности лекарственной терапии.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
Исследование основывается на анализе нормативно
-
правовых актов
Республики Узбекистан, включая Закон
«О лекарственных средствах и
фармацевтической деятельности»
, статистических данных о побочных реакциях
на лекарственные средства, материалах Всемирной организации здравоохранения,
Жамият
ва
инновациялар
–
Общество
и
инновации
–
Society and innovations
Special Issue
–
11 (2024) / ISSN 2181-1415
212
а также научных публикациях и отчетах фармацевтических организаций.
Для
анализа применялись методы изучения законодательной базы, обобщения
практического опыта работы национальной системы фармаконадзора, а также
сравнение её с международными стандартами. Применение этих методов
позволило выявить сильные и слабые стороны текущей системы фармаконадзора
и определить направления для ее совершенствования.
РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ
Фармаконадзор
–
это слово, которое имеет глубокие этимологические
корни, отражающие суть его деятельности. Оно происходит от сочетания
греческого слова
pharmakon
, означающего «лекарство», и латинского
vigilare
,
переводимого как «наблюдать» или «следить»
[9].
Таким образом, само название
отражает основную задачу фармаконадзора
–
наблюдение за безопасностью и
эффективностью лекарственных препаратов для защиты здоровья людей. Данный
термин был предложен в
середине 70
-
х годов французской группой фармакологов
и токсикологов для определения мероприятий, способствующих «оценке рисков
побочных эффектов, потенциально связанных с применением лекарственных
средств» [10].
Развитие системы фармаконадзора берет свое
начало с 1868 года, когда в
Великобритании был принят Фармацевтический закон, ограничивший
использование определённых потенциально опасных медикаментов. Однако
данный законодательный акт не позволил создать эффективную систему,
объединяющую специалистов здравоохранения для обеспечения контроля над
безопасностью лекарственных средств.
В начале XX века трагические события,
такие как гибель 39 детей после вакцинации дифтерийным анатоксином,
заражённым токсинами столбняка в штатах Нью
-
Джерси и Миссури, а также
массовые отравления препаратом
«Эликсир сульфаниламида»,
стали сигналом
для общественности и медицинского сообщества о необходимости наладить
контроль за безопасностью фармацевтических средств
[11, 248с.].
Одним из самых значимых факторов, повлиявших на изменение подходов к
мониторингу безопасности лекарств, стала трагедия, связанная с применением
талидомида. Этот препарат, который принимали беременные женщины в первом
триместре беременности, привёл к рождению от 8000 до 12000 детей с
врожденными пороками. Из них около 5000 детей пережили ранний возраст, но
остались инвалидами на всю жизнь
[12]. Этот случай стал важным поворотным
моментом в мировой фармацевтической практике.
В 1962 году на 15
-
й
Всемирной
ассамблее здравоохранения
было предложено создать международную систему
мониторинга побочных эффектов применения лекарств
[13, 256с.]. В 1968 году
была учреждена
Программа по международному мониторингу лекарственных
средств
(International Drug Monitoring Program), ставшая основой для глобального
наблюдения за безопасностью фармацевтических продуктов
[14].
Развитие системы фармаконадзора в Республике Узбекистан берет свое
начало с конца 1990
-
х годов, в период, когда мировое сообщество активно уделяло
внимание вопросам безопасности лекарственных препаратов и необходимости
надлежащего контроля за их побочными действиями. В 1998 году были
предприняты первые шаги по созданию национальной системы фармаконадзора,
призванной отслеживать нежелательные реакции на лекарственные средства,
Жамият
ва
инновациялар
–
Общество
и
инновации
–
Society and innovations
Special Issue
–
11 (2024) / ISSN 2181-1415
213
представленные на внутреннем рынке. На этом этапе основная цель заключалась в
сборе и анализе данных о нежелательных эффектах от применения препаратов,
распространённых на внутреннем рынке.
На сегодняшний день,
Министерство здравоохранения Республики
Узбекистан
является главным регулирующим органом в сфере фармаконадзора.
Основные функции Минздрава в области фармаконадзора
включают:
✓
Сбор и анализ информации о побочных эффектах
В соответствии с Приказом Министра здравоохранения Республики
Узбекистан
«Об утверждении Положения о порядке информирования
выявленных побочных реакций при применении лекарственных средств»
от
17.04.2018 № 3000 Министерство здравоохранения собирает информацию о
нежелательных реакциях на лекарства от лечебно
-
профилактических учреждений,
аптек и организаций, осуществляющих производство, реализацию и применение
лекарственных средств. На основе этих данных Министерство здравоохранения
Республики Узбекистан проводит оценку выявленных побочных реакций при
применении лекарственных средств.
✓
Управление рисками и принятие мер безопасности
Если выявляются факты, изменяющие соотношение ожидаемой пользы и
возможного риска применения лекарственных средств, производители и их
представители обязаны принять меры для устранения негативных последствий,
предотвращения ущерба здоровью и жизни людей, а также защиты от
использования таких лекарственных средств. При наличии доказательств о
несоответствии
лекарственного
средства
установленным
требованиям
безопасности и эффективности, Министерство здравоохранения Республики
Узбекистан согласно статье 13 Закона Республики Узбекистан
«О лекарственных
средствах и фармацевтической деятельности»
от 5.01.2016 № 399
рассматривает вопрос о его изъятии из обращения или приостановке применения.
✓
Информирование медицинских работников и населения
В случае выявления новых рисков или побочных эффектов лекарственных
препаратов, Министерство здравоохранения Республики Узбекистан может
выпускать официальные пресс
-
релизы, предоставлять подробные рекомендации
для медицинских работников и населения, а также публиковать предостережения
на своем официальном сайте, размещать информацию в средствах массовой
информации, включая телевидение, радио и печатные издания, и активно
распространять разъяснительные материалы через социальные сети и другие
цифровые платформы с целью оперативного информирования широкой
аудитории.
✓
Международное сотрудничество
Министерство
здравоохранения
сотрудничает
с
международными
организациями в сфере фармаконадзора для повышения безопасности
лекарственных препаратов и своевременного реагирования на возможные риски
для здоровья населения. Такое взаимодействие позволяет обмениваться данными
о побочных эффектах лекарств через глобальные базы данных, такие как системы
ВОЗ
или
EudraVigilance
, что обеспечивает более полное и точное их изучение.
Кроме того, международные организации предоставляют методические
рекомендации, техническую помощь и обучающие программы, помогая внедрять
Жамият
ва
инновациялар
–
Общество
и
инновации
–
Society and innovations
Special Issue
–
11 (2024) / ISSN 2181-1415
214
лучшие мировые стандарты. Совместные усилия также позволяют разрабатывать
универсальные подходы к управлению рисками, учитывающие генетические,
эпидемиологические и локальные особенности. Это партнерство способствует
оперативному выявлению угроз, внедрению передового опыта и укреплению
доверия граждан к системе здравоохранения.
Помимо Министерства здравоохранения,
Агентство по развитию
фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики
Узбекистан,
выполняет ключевые полномочия в сфере контроля за
безопасностью, качеством и эффективностью лекарственных средств. Основными
полномочиями Агентства, закрепленными в Постановлении Кабинета Министров
Республики Узбекистан
«Об организации деятельности Агентства по развитию
фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики
Узбекистан»
от 19.12.2017 № 993 являются:
1. Обеспечение фармаконадзора
Агентство отвечает за мониторинг побочных эффектов лекарственных
средств и медицинской продукции, анализирует их безопасность, организует сбор
данных и принимает меры по устранению выявленных рисков.
2
. Организация обучения и повышения квалификации
Агентством проводится профессиональная подготовка специалистов
фармацевтической отрасли, в том числе стажировки в зарубежных странах и
привлечение международных экспертов.
3
. Государственная регистрация и сертификация
Агентство обеспечивает регистрацию, стандартизацию и контроль качества
лекарственных средств и медицинских изделий. При этом сертификация
проводится исключительно аккредитованными органами.
4
. Экспертиза исследований
Агентством по развитию фармацевтической организуется и проводится
экспертизы результатов доклинических и клинических исследований, чтобы
гарантировать эффективность и безопасность продукции перед её выходом на
рынок.
5
. Координация и контроль сертификационных органов
Агентство контролирует деятельность органов по сертификации лекарств, а
также работу испытательных лабораторий, обеспечивая соблюдение стандартов
качества.
6
. Лицензионный надзор
Агентством осуществляется
контроль за соблюдением лицензий на
фармацевтическую деятельность с целью обеспечения выполнения всех
лицензионных требований и условий.
7
. Гармонизация национальных стандартов
Приведение стандартов в соответствие с международными нормами, такими
как ISO, GMP, GDP и другими, с целью повышения конкурентоспособности
продукции на мировом рынке.
8
. Международное сотрудничество
Агентство координирует международную деятельность в области
регулирования обращения лекарств, контроля их качества и производства. Это
включает:
Жамият
ва
инновациялар
–
Общество
и
инновации
–
Society and innovations
Special Issue
–
11 (2024) / ISSN 2181-1415
215
✓
участие в международных форумах и инициативных группах;
✓
поддержание партнерских отношений с ВОЗ и другими международными
организациями;
✓
привлечение передовых технологий и ноу
-
хау для внедрения
в
национальное производство.
Также важно отметить место
Государственного учреждения «Центр
безопасности фармацевтической продукции»
,
учрежденный при Министерстве
здравоохранения, который также выполняет важную функцию по мониторингу и
контролю побочных реакций лекарственных средств после их выхода на рынок. К
основным полномочиям Центра
согласно
Постановлению Президента Республики
Узбекистан
«О мерах по эффективной организации государственного
управления в сфере здравоохранения в рамках административных реформ»
от 21.06.2023
№ 197 относятся:
1.
Обеспечение государственного управления и постмаркетингового
контроля
Центр
несет
ответственность
за
комплексное
регулирование
фармацевтической
деятельности
через
государственную
регистрацию,
стандартизацию и сертификацию лекарств и медицинских изделий. Это также
включает техническое регулирование, которое охватывает все аспекты –
от
разработки до выпуска продукции на рынок. Важнейшей задачей является
лицензирование фармацевтической деятельности, что гарантирует соблюдение
нормативов, а также защищает здоровье граждан от несертифицированных и
потенциально опасных товаров.
2.
Разработка нормативно
-
правовых актов
Центр активно работает над созданием и совершенствованием нормативно
-
правовой базы, регулирующей обращение лекарственных средств и медицинской
техники. Разработка соответствующих законов и подзаконных актов способствует
упорядочиванию всей отрасли, повышению прозрачности процедур и внедрению
стандартов, соответствующих международным требованиям.
3.
Разработка государственной фармакопеи
Одной из ключевых функций является создание и регулярное обновление
государственной фармакопеи, которая представляет собой официальный список
лекарственных средств с установленными стандартами качества, безопасности и
эффективности. Это важный инструмент для обеспечения высокого уровня
контроля над фармацевтической продукцией, который способствует интеграции
национальной системы здравоохранения в международную практику.
4.
Координация и контроль деятельности органов сертификации и
лабораторий
Центр выполняет функции центрального органа по сертификации,
координируя деятельность всех сертификационных органов и испытательных
лабораторий в стране. Это включает контроль за процессами сертификации
лекарств, а также за соблюдением высоких стандартов тестирования и проверки
качества. Такой подход помогает обеспечить безопасность и эффективность
продукции на всех этапах ее жизненного цикла.
5.
Осуществление фармакологического контроля
Постоянный мониторинг безопасности лекарственных средств –
это
важнейшая функция центра. Фармакологический контроль включает в себя сбор и
анализ информации о побочных эффектах, взаимодействиях препаратов и других
Жамият
ва
инновациялар
–
Общество
и
инновации
–
Society and innovations
Special Issue
–
11 (2024) / ISSN 2181-1415
216
факторах, влияющих на здоровье пациентов. Эти данные являются основой для
дальнейших действий, таких как обновление инструкций или принятие мер по
отзыву продукции с рынка, если она оказывает нежелательное воздействие.
Министерство здравоохранения Республики Узбекистан, Агентство по
развитию фармацевтической отрасли и Центр безопасности фармацевтической
продукции формируют мощную и слаженную систему фармаконадзора, которая
направлена на повышение качества и безопасности лекарственных средств и
медицинских изделий. Их тесное сотрудничество позволяет не только эффективно
реагировать на вызовы, но и системно развивать правовую и нормативную базу,
улучшая практики мониторинга и контроля. Взаимодействие этих ключевых
органов способствует созданию устойчивой и надежной системы защиты здоровья
населения, обеспечивая соответствие международным стандартам и минимизируя
риски для здоровья граждан. Такой подход является залогом стабильности и роста
фармацевтической отрасли, укрепляя доверие к продукции и укрепляя систему
общественного здравоохранения в целом.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
В заключение, следует подчеркнуть, что эффективная система
фармаконадзора играет решающую роль в обеспечении безопасности
лекарственных средств и защите здоровья населения. Развитие этой системы в
Узбекистане, поддерживаемое активным сотрудничеством Министерства
здравоохранения, Агентства по развитию фармацевтической отрасли и Центра
безопасности фармацевтической продукции, создает прочную основу для
своевременного выявления и минимизации рисков, связанных с применением
медикаментов. Внедрение новых технологий, таких как Национальная
электронная информационная система
«Фармаконадзор»
, а также ужесточение
требований к фармацевтическим организациям, способствует улучшению
контроля за безопасностью лекарств на всех этапах их обращения [15].
Систематическая работа по гармонизации национальных стандартов с
международными и совершенствование нормативной базы позволяют укрепить
доверие к фармацевтической продукции и повысить эффективность
здравоохранения в стране. Это целеустремленное движение к совершенствованию
фармаконадзора является важным шагом на пути к созданию устойчивой и
надежной системы здравоохранения, способной эффективно реагировать на
вызовы и гарантировать безопасность граждан.
БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЕ ССЫЛКИ:
1.
Астахова А.В., Лепахин
В.К. Неблагоприятные побочные реакции и
контроль безопасности. М.: Медицина, 2008 г. 470 с.;
2.
Безопасность пациентов. Глобальные действия по обеспечению
безопасности пациентов. Доклад Генерального директора ВОЗ 25 марта 2019 г.
WHA72/26. ВОЗ; 2019;
3.
Zsifkov
its J, Zuba M, Geißler W, Lepuschütz L, Pertl D, Kernstock E, Ostermann H.
Costs of unsafe care and costeffectiveness of patient safety programmes. Final Report.
European
Union;
2016.
https://health.ec.europa.eu/system/files/2017-
02/2016_costs_psp_en_0.pdf;
Жамият
ва
инновациялар
–
Общество
и
инновации
–
Society and innovations
Special Issue
–
11 (2024) / ISSN 2181-1415
217
4.
Englev E, Petersen K.P. ICH-GCP Guideline: kvalitetssikring af kliniske
laegemiddelforsøg. Status og perspektiver [ICH
-GCP Guideline: quality assurance of
clinical trials. Status and perspectives]. Ugeskr Laeger. 2003; 165(16):1659
–
62 (In
Danish). PMID: 12756823;
5.
Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS). Reporting
Adverse Drug Reactions. Definitions of Terms and Criteria for their Use. CIOMS; 1999;
6.
Шубникова Е.В., Букатина Т.М., Каперко Д.А., Вельц Н.Ю., Дармостукова
М.А.,
Казаков
А.С.,
Снегирева
И.И.,
Журавлева
Е.О.,
Кутехова
Г.В.
Постмаркетинговые исследования безопасности лекарственных средств: анализ
рекомендаций зарубежных регуляторных органов. Безопасность и риск
фармакотерапии. 2018;6(3):130
-137. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2018-6-3-
130-137;
7.
Продажа
препарата
«Док
-
1
Макс»
приостановлена
https://www.gazeta.uz/ru/2022/12/22/medicine/;
8.
Meyboom RH et al. Pharmacovigilance in perspective. Drug Safety. (1999); 2:
429- 447;
9.
Bégaud B, Chaslerie A, Haramburu F. 1994. Organiza
tion and results of drug
vigilance in France. Rev Epidemiol Sante Publique. 42, 416-23. [PubMed];
10.
Babb RR, Wilbur RS. Aspirin and gastrointestinal bleeding. An opinion. Calif
Med. 1969;110(5):440
–
1. PMID: 5305637;
11.
Колбин
А.С., Зырянов С.К., Белоусов Д.Ю.
Фармаконадзор. М.: ОКИ: Буки
-
Веди, 2019. 248 с.;
12.
https://drugsafety.ru/;
13.
Астахова А.В., Лепахин В.К. Неблагоприятные побочные реакции и
контроль безопасности.
М.: Медицина, 2008 г. 256 с.;
14.
Uppsala Monitoring Centre (WHO-
UMC) [Электронный ресурс]. URL:
https://www.who-umc.org/global-pharmacovigilance/members/;
15.
https://www.uzdaily.uz/ru/rynok-lekarstv-v-uzbekistane-privodiat-k
mezhdunarodnym-standartam-eto-uluchshit-situatsiiu-s-bezopasnostiu
preparatov-
ekspert/.
