170 Проблемы биологии и медицины, 2016, №2 (87)
ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ
УДК 616.61-071/.078:006.44:61
ЛАБОРАТОРНАЯ ДИАГНОСТИКА В НЕФРОЛОГИИ: СОВРЕМЕННЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ,
СТАНДАРТИЗАЦИЯ И ПРОБЛЕМЫ КАЧЕСТВА ИССЛЕДОВАНИЙ
Т.А. БЕЗРУК, В.В. БЕЗРУК
ВГУЗ «Буковинский Государственный медицинский университет», Украина, г. Черновцы
НЕФРОЛОГИЯДА ЛАБОРАТОР ДИАГНОСТИКА: ЗАМОНАВИЙ ИМКОНИЯТЛАР,
СТАНДАРТЛАШТИРИШ ВА ТЕКШИРИШ СИФАТИНИНГ МУАММОЛАРИ
Т.А. БЕЗРУК, В.В. БЕЗРУК
Буковина Давлат медицина университети, Украина, Черновци
LABORATORY DIAGNOSTICS IN NEPHROLOGY: MODERN POSSIBILITIES,
STANDARDIZATION AND PROBLEMS OF QUALITY OF RESEARCH
T.A. BEZRUK, V.V. BEZRUK
HSEI «Bukovinian State Medical University»,
Ukraine,
Chernivtsi
В основе актуальности проблемы
стандар-
тизации и повышения качества лабораторной ди-
агностики в нефрологии
(в т.ч. педиатрической)
лежит увеличение заболеваемости населения
данной патологией на популяционном уровне в
мире и Украине в частности [2, 9, 13].
Лабораторные исследования – неотъемле-
мая составляющая лечебного процесса в практи-
ческой медицине и нефрологии в частности. Су-
щественная часть всей диагностической инфор-
мации о состоянии мочевыделительной системы
пациента «поступает именно из лаборатории».
Благодаря «стремительному» развитию лабора-
торных технологий и гистологической техники
(внедрение прижизненной биопсии почек) на
протяжении прошлого столетия стало « понят-
ным» разнообразие патофизиологических и
патогенетических механизмов, обуславливаю-
щих развитие различных заболеваний мочевы-
делительной системы. В тоже самое время, все
«разнообразие» заболеваний мочевыделитель-
ной системы (в подавляющим большинстве слу-
чаев – заболевания почек), описываются ограни-
ченным количеством клинико-лабораторных
синдромов: мочевой; нефротический, прежде
всего, отечный; гипертензионный и синдром по-
чечной недостаточности (от минимальных ре-
нальних дисфункций до сложного комплекса
терминальной почечной недостаточности – уре-
мии)
[2, 9]
. Назначая лабораторный тест, клини-
цисту следует понимать их «возможности» при
решении различных задач (выбор лабораторного
теста зависит от цели проведения исследований)
[9, 14, 16]
:
А – «скрининговый тест» - выявление заболева-
ния и (или) проведение исследования в «больших
группах» населения с целью разделения на «здо-
ровый» и «не здоровый» по определению какого-
либо конкретного показателя (например – диа-
гностика фенилкетонурии).
Б – «диагностический тест» - выявление заболе-
вания у лиц, обратившихся за медицинской по-
мощью в любое лечебно-профилактическое
учреждение (например – общий анализ мочи).
В – «дифференциально-диагностический тест» -
дифференциальная диагностика заболевания
(например – определение белка тропонина при
остром коронарном синдроме).
Г – «мониторинговые» лабораторные исследова-
ния – анализ эффективности проведенного лече-
ния (например – липидограмма у пациента, кото-
рый получает статины).
Среди «широкого спектра» лабораторных
исследований в нефрологии на первом месте по
частоте назначения занимает «рутинный» – об-
щий анализ мочи (ОАМ) (рис. 1). Современные
методы лабораторной диагностики позволяют
полностью автоматизировать «рутинный» анализ
(рис. 2.). «Современная лаборатория» может
предложить нефрологу-клиницисту широкий
спектр лабораторных технологий для верифика-
ции нефропатий на различных стадиях патологи-
ческого процесса, но если диагноз основан на
лабораторных данных, врач должен быть уверен
в надежности метода и в качестве выполнения
исследования. Прежде всего, речь идет о методо-
логических аспектах (стандартизации) лабора-
торных исследований – преаналитическом, ана-
литическом и постаналитическом этапах
[5, 14-
21]
(рис. 3).Согласно опубликованным результа-
там исследований зарубежных авторов, суще-
ствует острая необходимость в оценке ошибок
лабораторной медицины в рамках надежной ра-
бочей концепции – аналитического процесса (ла-
бораторного исследования) в целом
[17-20]
. С
точки зрения пациента, значение имеет надеж-
ность процесса в целом и возможность предот-
вратить любые ошибки на преаналитическом,
аналитическом и постаналитическом этапе. По-
этому любой возможный дефект аналитического
процесса должен быть исследован
[16, 18, 19, 21]
.
Т.А. Безрук, В.В. Безрук
Биология ва тиббиёт муаммолари, 2016, №2 (87) 171
Рис. 1.
Сравнительная характеристика методик исследования мочи – общий анализ мочи.
Рис. 2.
Преимущества автоматических анализаторов мочи
Рис. 3.
Стандартизация лабораторных исследова-
ний мочи
Таким образом, стандартизация лаборатор-
ных тестов является важным этапом повышения
качества оказания медицинской (в т.ч. нефроло-
гической) помощи населению
[7, 8, 10, 11]
.
Уровень качества медицинской помощи
является одним из основных критериев ее эффек-
тивности в мире и Украине в частности [11, 12].
Действенной мерой по повышению эффективно-
сти медицинской помощи населению в Украине –
стандартизация качества оказания медицинских
услуг (в т.ч. лабораторной диагностики) путем
разработки и внедрения медико-технологических
документов с доказанной эффективностью на
отраслевом и региональном уровнях [7-8, 10-12].
Следует констатировать, что в настоящее
время, в Украине, существует несоответствие
лабораторного обеспечение «запросам» клиниче-
ских специалистов
[3, 4]
. Ведущим направлением
развития лабораторной медицины Украины в
условиях ее реформирования системы здраво-
охранения является создание модели «централи-
зации клинических лабораторных исследований»
с обеспечением потребностей в лабораторных
исследованиях лечебно-профилактических учре-
ждений І-ІІІ уровня оказания медицинской по-
мощи
[1, 6].
Выводы:
1.
Получение аналитически достоверных и вос-
производимых результатов исследований в со-
временной медицинской лаборатории возможно
только при условии внедрение всех элементов
системы гарантии качества лабораторных иссле-
дований (в т.ч. нефрологической практике).
2.
Имплементация положений международных
стандартов в деятельность медицинских лабора-
торий в Украине является «ключевым моментом»
в создания системы гарантии качества исследо-
ваний и важным «индикатором» уровня качества
медицинской помощи в целом.
Литература:
1.
Абді М.Ш. Формування системи гарантії
якості в лабораторній діагностиці в умовах ре-
формування охорони здоров’я України
: Авторе-
ферат дис. … канд.біол.н. К.: 2015. 24 с.
2.
Игнатова М.С. Проблемы нефрологии детско-
го возраста на современном этапе развития ме-
дицины
/
М.С. Игнатова
//
Нефрология и диализ.
– 2011. – Т.13, №2. – С. 66-75.
Лабораторная диагностика в нефрологии: современные возможности, стандартизация и…
172 Проблемы биологии и медицины, 2016, №2 (87)
3.
Лунева А.Г. Абди М.Ш. Стандартизация как
инструмент создания гарантии качества лабора-
торных исследований / М.Ш. Абди, А.Г. Лунева
// Збірник наукових праць співробітників НМА-
ПО імені П.Л. Шупика. – 2014. – Вип. 23, кн. 1. –
С. 514-521.
4.
Лунева А.Г. Практика аккредитаций медицин-
ских лабораторий: требования, критерии и про-
цедура / А.Г. Лунева, М.Ш. Абди // Лабораторная
диагностика. Восточная Европа. 2015.–Т.13, №1.
– С. 9.
5.
Лунева А.Г. Требования преаналитического
этапа лабораторных исследований в соответствии
международному стандарту ISO 15189:2009 /
А.Г. Лунева, М.Ш. Абди // Збірник наукових
праць співробітників НМАПО імені П.Л. Шупи-
ка. – 2013. Вип. 22, кн. 4. – С. 184–189.
6.
Модель реформирования медицинских лабо-
раторий лечебно-профилактических учреждений
города Киева / А.Г. Лунева, М.Ш. Абди, А.Б.
Хейломский, Е.А. Кривенко [и др.] // Лаборатор-
ная диагностика. Восточная Европа. – 2015. –
Т.14, №2. – С. 9.
7.
Наказ МОЗ України від 17.11.2010 р. № 1003
«Про затвердження Плану заходів щодо ре-
алізації Концепції управління якістю клінічних
лабораторних досліджень на період до 2015 ро-
ку» [Електронний ресурс]. – Режим доступу:
http://www.moz.gov.ua/ua/portal/dn_20101117_100
3.html (05.02.16). – Назва з екрану.
8.
Наказ МОЗ України від 18.08.2010 р. № 696
«Про затвердження Концепції управління якістю
клінічних лабораторних досліджень на період до
2015 року» [Електронний ресурс]. – Режим до-
ступу: http://www.moz. gov.ua/ua/portal/dn _
20100818 _ 696.html (05.02.16). – Назва з екрану.
9.
Нефрология.
Национальное
руководство.
Краткое издание. Под ред. Н.А.Мухина – М.:
ГЭОТАР-Медиа – 2014, 608 с.
10.
Постанова Кабінету Міністрів України від 02
лютого 2011р. № 389 «Про затвердження Про-
грами розвитку інвестиційної та інноваційної
діяльності в Україні». [Електронний ресурс]. –
Режим доступу: http:// zakon4.rada.gov. ua / laws /
show / 389-2011-п (05.02.16). – Назва з екрану.
11.
Про затвердження Концепції управління
якістю медичної допомоги у галузі охорони здо-
ров'я в Україні на період до 2020 року. Наказ
МОЗ України від 01.08.2011р. №454. [Електрон-
ний
ресурс].
Режим
доступу:
http://mozdocs.kiev.ua/view.php?id=12655
(05.02.16). – Назва з екрану.
12.
Про затвердження Методичних рекомендацій
«Уніфікована методика розробки індикаторів
якості медичної допомоги». Наказ МОЗ та АМН
України від 11.03.2011 №141/21. [Електронний
ресурс]. – Режим доступу: http: // search.
ligazakon.ua / l_doc2.nsf/link1 / MOZ13158.html
(05.02.16). – Назва з екрану.
13.
Щорічна доповідь про стан здоров’я населен-
ня, санітарно-епідемічну ситуацію та результати
діяльності системи охорони здоров’я України.
2014 рік / за ред. Квіташвілі О.; МОЗ України,
ДУ «УІСД МОЗ України». – К., 2015. – 460с.
14.
Laposata M. «Pre-pre» and «post-post» analytical
error: high-incidence patient safety hazards involv-
ing the clinical laboratory / M. Laposata, A. Dighe //
Clin. Chem. Lab. Med. – 2007 – Vol. 45 – P. 712-
719 [Электронный ресурс] – Режим доступа:
http://www.ncbi. nlm.nih.gov / pubmed / 17579522
(05.02.16). – Название с экрана.
15.
Leape L.L. Errors in medicine / L.L. Leape //
Clin. Chim. Acta. – 2009. – Vol. 404. – P. 2-5
[Электронный ресурс] – Режим доступа:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19302989
(05.02.16). – Название с экрана.
16.
O’Kane M.J. The development of a system for
the reporting, classification and grading of quality
failures in the clinical biochemistry laboratory / M.J.
O’Kane, P.L. Lynch, N. McGowan // Ann. Clin.
Biochem. – 2008. – Vol.45. – P. 129-134 [Элек-
тронный
ресурс]
–
Режим
доступа:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18325174
(05.02.16). – Название с экрана.
17.
Plebani M. Exploring the iceberg of errors in la-
boratory medicine / M. Plebani // Clin. Chim. Acta. –
2009. – Vol. 404. – P. 16-23 [Электронный ресурс]
– Режим доступа: http: // www.ncbi.nlm. nih.gov /
pubmed/19302995 (05.02.16). – Название с экрана.
18.
Plebani M. Harmonization of pre-analytical quali-
ty indicators / M. Plebani, L. Sciacovelli, A. Aita,
M.L. Chiozza // Biochem. Med. (Zagreb). – 2014. –
Vol. 24, №1 – P. 105-113 [Электронный ресурс] –
Режим доступа: http://www.ncbi.nlm.nih.gov /
pubmed/24627719 (05.02.16). – Название с экрана.
19.
Plebani M. Quality indicators in laboratory medi-
cine: a fundamental tool for quality and patient safe-
ty / M. Plebani, L. Sciacovelli, M. Marinova, J. Mar-
cuccitti [et al.] // Clin. Biochem. – 2013. – Vol. 46,
№13-14. – P. 1170-1174 [Электронный ресурс] –
Режим доступа: http://www.ncbi.nlm. nih.gov /
pubmed/23219744 (05.02.16). – Название с экрана.
20.
Plebani M. The detection and prevention of errors
in laboratory medicine / М. Plebani // Ann. Clin.
Biochem. – 2010. – Vol. 47. – P. 101-110 [Элек-
тронный
ресурс]
–
Режим
доступа:
https://www.academia.edu/4292652/Lab_Medicine_
Error_detection_and_prevention_2010 (05.02.16). –
Название с экрана.
21.
Resource centre. Global Preanalytical Scientific
Committee [Update on July 2012] [Электронный
ресурс] Режим доступа: http://www.specimencare.
com/index.asp (05.02.16). – Название с экрана.
