I Конгресс детских врачей Республики Узбекистан
с международным участием
«Актуальные вопросы практической педиатрии»
104
СОВРЕМЕННЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ ТЕРАПИИ
НЕКОНТРОЛИРУЕМОЙ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМЫ У ДЕТЕЙ
С.В. Зайцева, О.В. Зайцева, А.Ю. Томилова, О.Б. Воронина,
О.А. Муртазаева, В.А. Мухортых
ФГБОУ ВО «Московский государственный медико
-
стоматологический
университет им. А.И.
Евдокимова» Минздрава России, Москва, Россия
ФГБУЗ Федеральный научный центр детей и подростков ФМБА России,
Москва, Россия.
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
Оценка эффективности и безопасности применения препарата
омализумаб
в комплексной терапии детей с тяжелой неконтролируемой
бронхиальной астмой.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
Работа проводилась на базе аллергологического отделения ФНКЦ
детей и подростков ФМБА России. В исследование включены 23 ребенка в
возрасте от 6 до 18 лет. Критерии включения в исследование: наличие
неконтролируемой тяжелой бронхиальной астмы (БА) у детей, которые
получали
фиксированные
комбинации
длительно
действующих
в
-
2 адреномиметиков (ДДВА) с высокими дозами ингаляционных
глюкокортикостероидов (ИГКС); наличие биомаркеров атопической БА.
С момента инициации терапии и далее во время каждой
госпитализации
у
всех
детей
проводились
общеклинические,
биохимические исследования, оценка функции внешнего дыхания,
контроль сатурации кислородом. Для оценки степени контроля БА
использовались опросники с АСТ и AСQ.
Доза омализумаба (150
-
300 мг) и режим введения препарата
подбирались в соответствии с инструкцией к препарату и рассчитывались
в зависимости от уровня общего IgЕ и массы тела ребенка на момент начала
терапии. Введение препарата осуществлялось подкожно 1 раз в 4 недели.
Длительность наблюдения пациентов составила от 1 года до 5 лет с
последующим катамнезом.
I Конгресс детских врачей Республики Узбекистан
с международным участием
«Актуальные вопросы практической педиатрии»
105
РЕЗУЛЬТАТЫ
Среди пациентов 56,5% (13) были мальчиками, а 43,5% (10) девочки.
Дети в возрасте 6
-
11 лет –
составили 34,8%, дети в возрасте 12
-
17 лет –
65,2%. Средний возраст пациентов составил 10,5 лет±2,23. Длительность
терапии омализумабом составила: 1
-
2 года –
39,1% (9) детей, 3
-
4 года –
47,8% (11) детей, более 5 лет –
13,1% (3) детей.
У 95,65% детей через 12
месяцев от начала терапии отмечен
положительный
эффект
в
течении
БА
при
использовании
комбинированной терапии с включением препарата омализумаб. При этом
у 13% детей отмечено улучшение, а у 82,6% пациентов достигнут полный
контроль симптомов.
На фоне терапии у 95,65% пациентов был уменьшен объем
противовоспалительной терапии. 60,9% пациентов были переведены с
комбинированной терапии ДДБА/ИГКС на монотерапию ИГКС в средних
дозах. У 26,1% детей на фоне терапии омализумабом, доза ИГКС в
комбинированных препаратах ДДБА/ИГКС была снижена с высоких до
средних доз.
У 95,65% пациентов была расширена физическая нагрузка, дети
имели меньше пропусков детского учреждения. Отмечено уменьшение
симптомов аллергического ринита.
У 17,3% (4) пациентов на момент инициации терапии имелись
симптомы тяжелого атопического дерматита. Необходимо отметить, что
ожидаемого нами значительного положительного эффекта омализумаба на
течение АД мы не наблюдали.
Оценка качества жизни в катамнезе показала, что у 34,8% был
выявлен болезнь модифицирующий эффект омализумаба на течение
бронхиальной астмы. У пациентов после отмены препарата в течении
последующих 5 лет сохраняется контроль симптомов БА.
Анализ динамики иммуноглобулина Е на фоне терапии
омализумабом в течении года показал, что в течении нескольких месяцев
отмечается снижение показателей общего иммуноглобулина Е
практически у всех пациентов, что коррелирует с улучшением контроля
симптомов заболевания. Однако, в период активного воздействия
специфически значимого аллергена (например, в
период поллинации)
вновь повышаются показатели иммуноглобулина Е до высоких цифр, с
последующим снижением на фоне продолжения терапии омализумабом.
В ходе наблюдения мы не отмечали нежелательных системных
явлений у наших пациентов. При технических ошибках
введения
препарата, у 21,7% детей появлялись местные реакции в виде покраснения
и отека в месте введения препарата (до 1,5
-
2,0см в диаметре), которые
самостоятельно исчезали в течении нескольких часов.
I Конгресс детских врачей Республики Узбекистан
с международным участием
«Актуальные вопросы практической педиатрии»
106
Высокая эффективность и хороший профиль безопасности
препарата
способствовал тому, что у 95,6% пациентов терапия была продолжена в
течении нескольких лет.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
У пациентов с тяжелой неконтролируемой атопической БА
включение в терапию биологической терапии препаратом омализумаб
улучшает контроль симптомов заболевания, значительно снижает частоту
обострений заболевания и позволяет пациентам уменьшить объем
противовоспалительной терапии.
В катамнезе установлен болезнь модифицирующий эффект
комбинированной терапии с включением генно
-
инженерного препарата
омализумаб на течение бронхиальной астмы у детей –
улучшается качество
жизни пациентов, длительно сохраняется контроль симптомов заболевания.
Проведенное исследование показало хорошую переносимость
препарата при проведении терапии у пациентов в течении 5 лет.
