299
УДК: 615.21/.26
КОМПЛЕКСНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА «ПРАМИПЕКСОЛ
БИО» И МАДОПАР
®
ПРИ ЛЕЧЕНИИ ПАРКИНСОНИЗМА
Зияева Ш.Т., Мирхошимов М.Б.
Кафедра фармакологии, физиологии,
Ташкентский педиатрический медицинский институт
г. Ташкент, Узбекистан
Аннотация.
Больные мужского и женского пола в возрасте от 18 лет и
старше, давшие письменное информированное согласие на участие в
исследовании с болезнью Паркинсона, синдромом паркинсонизма, наблюдались
в течении 30 дней. Больные основной группы получали препарат «Прамипексол
БИО» таблетки по 0,25 мг. Препарат был назначен вместе с Мадопаром. Больные
группы сравнения получали препарат Мадопар 30 дней. Препарат Прамипексол
БИО 0,25 мг таблетки при комплексном лечении с леводопой значительно
расширяет возможности противопаркинсонической терапии как на ранней, так и
на поздней стадиях БП и СП.
Ключевые слова:
моторные флюктуации, феномен “включения-
выключения”, дискинезии, прамипексол, мадопар.
Вступление:
Несмотря на то, что в последние годы наметилась тенденция
к снижению частоты тяжелых моторных (двигательных) флуктуаций [в т.ч.
флуктуации «немоторных» симптомов] и дискинезий, что объясняется
расширением спектра дофаминергических средств и прежде всего появлением
агонистов дофаминовых рецепторов, что позволило ограничить применяемую
дозу леводопы, дискинезии – практически универсальное явление среди
пациентов, принимающих препараты леводопы, причем нередко они
развиваются уже в первые годы приема леводопы [1. с. 43, 2. с. 84.]. Через 5 – 7
лет лечения леводопой дискинезии выявляются у 50-80 % больных, а через 15-
20 лет – практически у всех пациентов, принимающих леводопу, хотя тяжелые
инвалидизирующие дискинезии встречаются реже.
Цель исследования:
Изучить противопаркинсоническую эффективность
и переносимость препарата «Прамипексол БИО» 0,25 мг таблетки в сравнении с
препаратом «Мадопар®» 125 мг капсулы производства F.Hoffman-La Roche Ltd,
Швейцария: Roche S.p.A. Италия, для выявления возможности рекомендации
препарата для лечения паркинсонизма.
Материалы и методы:
Больные мужского и женского пола в возрасте от
18 лет и старше (не менее 60 – по 30 больных в каждой группе), давшие
письменное информированное согласие на участие в исследовании с болезнью
Паркинсона, синдромом паркинсонизма наблюдались в течении 30 дней.
Больные основной группы (30 человек) получали препарат «Прамипексол БИО»
таблетки по 0,25 мг: 1-я неделя по ½ пол таблетки 3 раза в день, 2-я неделя по 1
таблетки 3 раза в день, 3-я неделя по 2 таблетки 3 раза день (общий курс лечения
300
30 дней). Препарат был назначен вместе с Мадопаром®. Режим дозирования –
стандартная для данного препарата, разработанная врачом в зависимости от
состояния больного. Больные группы сравнения (30 человек) получали препарат
Мадопар® 30 дней (также стандартно, разработанная врачом в зависимости от
состояния больного). Обе группы были сопоставимы по возрасту, полу, диагнозу
и тяжести заболевания. К методам исследования относились объективный
осмотр, клинико-лабораторные исследования (Общий анализ крови -гемоглобин,
эритроциты, лейкоциты, СОЭ), биохимические методы (АСТ, АЛТ, билирубин
крови), Шкала UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale): часть I
(психические нарушения), часть II (повседневная активность), часть III
(двигательные нарушения) и суммарный балл UPDRS-(до начала и через 30
дней). Применялся метод вариационной статистики с выведением основных
параметров по Стьюденту и представлен в виде таблиц в данном отчете.
Результаты исследования:
Средний возраст в группе, получавшей
исследуемый препарат, составлял 55,7±2,5 лет, из них мужчин (n=11) было –
36,7%, женщин (n=19) – 63,3%. В группе, получавшей препарат сравнения,
средний возраст составлял 60,4±1,2 лет, из них мужчин (n=11) было – 36,7%,
женщин (n=19) – 63,3%.
Таблица 1
Динамика изменения показателей по шкале UPDRS (M±m, n=60)
Сроки
обследования
UPDRS
Прамипексол
БИО+Мадопар
®
(n=30)
Мадопар
®
(n=30)
ПОКАЗАТЕЛЬ UPDRS
До лечения
Общий
балл
54,9±1,5
54,9±1,5
Часть I
3,5±0,2
3,5±0,2
Часть II
22,8±0,8
22,8±0,8
Часть III
28,6±0,8
28,6±0,8
После лечения
Общий
балл
40±1,7
41,7±1,6
Часть I
2,4±0,3
2,6±0,2
Часть II
17,±0,9
17,8±0,8
Часть III
21,4±0,9
22,3±0,7
P
˂0,05
˂0,05
По динамике изменения видны ярко выраженные, достоверные улучшения
показателей по шкале UPDRS.
301
Таблица 2
Динамика изменения некоторых показателей (M±m, n=60)
Сроки
обсле-
дования
Прамипексол БИО+Мадопар®
(n=30)
Мадопар® (n=30)
ПОКАЗАТЕЛИ
Эритроциты
(млн/мкл)
Лейкоциты
(тыс/мкл)
СОЭ
(мм/час)
Эритроциты
(млн/мкл)
Лейкоциты
(тыс/мкл)
СОЭ
(мм/час)
До
лечения
3,1±0,05
5,3±0,2
8,1±0,3
3,04±0,03
5,07±0,15 8,83±0,32
После
лечения
3,1±0,05
5,2±0,2
9,0±0,3
3,05±0,03
6,16±0,19 9,20±0,33
P
˃0,05
˃0,05
˃0,05
˃0,05
˃0,05
˃0,05
Проведенными исследованиями установлено, что в динамике изменения
уровня количества эритроцитов и лейкоцитов, СОЭ в течение всего периода
испытания варьировали в пределах физиологических колебаний.
Препараты переносились хорошо, субъективных жалоб на изменения
состояния здоровья со стороны пациентов не отмечались.
Таблица 3
Сравнительная оценка эффективности и переносимости
исследованных препаратов (Через 30 дней лечения) (M±m, n=60)
ПОКАЗАТЕЛЬ
Прамипексол БИО+Мадопар
®
(n=30)
Мадопар
®
(n=30)
Эффективность
2,8
2,7
Переносимость
4,0
4,0
P ˃0,05
Выводы:
1.
Полученные данные позволяют сделать заключение о том, что препарат
Прамипексол 0,25 мг таблетки является эффективным препаратом при лечении
пациентов, улучшающий качество жизни пациентов за счет стойкого
уменьшения основных симптомов паркинсонизма, а также влияния на
симптомы, относительно резистентные к препаратам леводопы, такие как тремор
и психоэмоциональные нарушения.
2.
Препарат Прамипексол БИО 0,25мг (д.в. прамипексол) таблетки при
комплексном лечении с леводопой значительно расширяет возможности
противопаркинсонической терапии как на ранней, так и на поздней стадиях
больных паркинсонизмом и синдроме паркинсонизма.
3.
Применения Прамипексол БИО 0,25мг показывает, что препарат
обладает достаточной клинической активностью, эффективностью, хорошей
переносимостью и может применятся в качестве противопаркинсонического
средства.
302
Литература
1.
«Леводопа-индуцированные дискинезии при болезни Паркинсона:
возможности предупреждения и терапии» О.С. Левин. Москва – Журнал
«Современная терапия в психиатрии и неврологии» – 2015. – №3. – С.43-51.
2.
«Леводопа-индуцированные дискинезии при болезни Паркинсона:
фармакотерапия и нейрохирургическое лечение» Н.В. Федорова, С.М. Омарова.
– Москва - журнал «Нервные болезни» – 2017. – №1. – С. 84-90.
3.
«Особенности клинического течения и медикаментозной терапии
болезни Паркинсона на поздних стадиях заболевания» И.Н. Карабань. - журнал
«Нейроnews: психоневрология и нейропсихиатрия» – 2014. №2-1. С.107-113.
4.
«Долгосрочная дофаминергическая терапия болезни Паркинсона»
О.С. Левин. – журнал «Медицинский совет» – 2017. №10. – С .67-75.
5.
Зияева,
Ш.
Т.,
et
al.
"Антиоксидантная
активность
гиполипидемического препарата фирутас."
Вестник Казахского Национального
медицинского университета
5 (2014): 183-187.
6.
Aminov, S. D., and A. A. Vakhabov. "Pharmacology of some coumarins
isolated from plant Haplophyllum."
Dokl. Acad. Nauk. UzSSR
8 (1985): 44-45.
7.
Аминов, С. Д., and К. Т. Мирзаахмедова. "Изучение
гастропротекторных
свойств
глицитрината
на
экспериментальных
животных."
Педиатрия
1-2 (2013): 118.
