БИОМЕДИЦИНА ВА АМАЛИЁТ ЖУРНАЛИ
|
ЖУРНАЛ БИОМЕДИЦИНЫ И ПРАКТИКИ
|
JOURNAL OF BIOMEDICINE AND PRACTICE
№3 | 2021
134
Балхия Артиковна КАРАБЕКОВА
Мавджуда Имадовна МУХИТДИНОВА
Рихси Абдумавляновна АЗИЗОВА
Кафедра ВОП терапии, клинической фармакологии.
Ташкентский Педиатрический Медицинский Институт
ПРОБЛЕМЫ РАЦИОНАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ
For citation: B.A. Karabekova, M.I. Mukhitdinova, R.A. Azizova PROBLEMS OF RATIONAL USE
OF MEDICAMENTS. Journal of Biomedicine and Practice. 2021, vol. 6, issue 3, pp.134-139
http://dx.doi.org/10.26739/2181-9300-2021-3-20
АННОТАЦИЯ
В данной статье рассматриваются вопросы рациональной безопасной фармакотерапии в
клинической практике, необходимость учета возрастных особенностей организма при выборе
лекарственных средств, точного прогнозирования действия того или иного препарата на
развивающийся и пожилой организм, особенности применения лекарственных средств у детей
раннего возраста, использования «нелицензированных» препаратов и назначения не в
соответствии с инструкцией по их применению, надлежащее использование лекарственных
средств в соответствии с клинической необходимостью, критерии оценки рациональности
использования лекарственных средств. При проведении лекарственной терапии врач должен
придерживаться принципам общих закономерностей назначения препаратов, а так же
необходимо применять индивидуальный подход к каждому пациенту с учетом возраста, пола,
анамнеза, сопутствующих заболеваний, особенностей метаболизма и гемодинамики.
Ключевые слова:
фармакотерапия, педиатрия, гериатрия, безопасность, индикаторы
рациональности, of label, критерии STOPP/START.
Balkhiya Artikovna KARABEKOVA
Mavdjuda Imadovna MUKHITDINOVA
Rikhsi Abdumavlyanovna AZIZOVA
Department of GP therapy, clinical Pharmacology.
Tashkent Pediatric Medical Institute.
PROBLEMS OF RATIONAL USE OF MEDICAMENTS
ANNOTATION
This article discusses the issues of rational safe pharmacotherapy in clinical practice, the need to take
into account the age characteristics of the div when choosing medicines, accurate prediction of the
effect of a particular drug on the developing and elderly div, the features of the use of medicines in
young children, the use of "unlicensed" drugs and prescribing them not in accordance with the
БИОМЕДИЦИНА ВА АМАЛИЁТ ЖУРНАЛИ
|
ЖУРНАЛ БИОМЕДИЦИНЫ И ПРАКТИКИ
|
JOURNAL OF BIOMEDICINE AND PRACTICE
№3 | 2021
135
instructions for their use, the proper use of medicines in accordance with clinical necessity., criteria
for evaluating the rational use of medicines. When conducting drug therapy, the doctor should adhere
to the principles of general patterns of prescribing drugs, and it is also necessary to apply an individual
approach to each patient, taking into account age, gender, anamnesis, concomitant diseases, features
of metabolism and hemodynamics.
Key words
: pharmacotherapy, pediatrics, geriatrics, safety, rationality indicators, of label,
STOPP/START criteria.
Балхия Артиковна КАРАБЕКОВА
Мавджуда Имадовна МУХИТДИНОВА
Рихси Абдумавляновна АЗИЗОВА
УАШ терапия, клиник фармакология
Тошкент педиатрия тиббиёт институти
ДОРИ ВОСИТАЛАРИДАН ОҚИЛОНА ФОЙДАЛАНИШ МУАММОЛАРИ
АННОТАЦИЯ
Ушбу мақолада клиник амалиётда оқилона хавфсиз фармакотерапия масалалари кўриб
чиқилган, дори воситаларини танлашда организмнинг бемор ёшига оид хусусиятларини
ҳисобга олиш, хар бир бошқа препаратнинг ривожланаётган бола ва кекса ёшдаги бемор
организмига таъсирини аниқ олдиндан билиш зарурлиги, эрта ёшдаги болаларда дори
воситаларини қўллаш, “лицензиясиз” препаратлардан фойдаланиш ва уларни қўллаш бўйича
йўриқномага мувофиқ белгиланмаган жиҳатлар, дори воситаларидан клиник заруратга
мувофиқ тегишли фойдаланиш, дори воситаларидан фойдаланиш оқилона эканини баҳолаш
мезонлари. Дори-дармон терапиясини ўтказишда шифокор препаратларни тайинлашнинг
умумий қонуналари тамойилларига мувофиқ бўлиши, шунингдек, ёши, жинси, анамнези,
қўшимча касалликлари, метаболизм ва гемодинамика хусусиятларини ҳисобга олган холда
олиб бориш зарур.
Калит сўзлар:
фармакотерапия, педиатрия, гериатрия, хавфсизлик, оқилона индикаторлари,
оф лабел, STOPP/START мезонлари.
Актуальность.
В настоящее время в арсенале врача существуют десятки тысяч лекарств, и
проблема рационального выбора препарата для лечения конкретного больного становится ещё
сложнее. Особенно трудности в лечении детей отчасти связаны с невозможностью точного
прогнозирования действия того или иного препарата на развивающийся организм. Известно,
что частота развития побочных эффектов у детей и пожилых выше, чем у взрослых (8 и 5%
соответственно) [7]. Следует отметить, что применение недоброкачественных медикаментов
вследствие нарушений правил хранения, использование фальсифицированных, а так же
содержащих плохо очищенные субстанции и токсичные наполнители, несоблюдение
инструкций при введении препарата пациенту опасны развитием тяжелых побочных
эффектов, зачастую которые заканчиваются летальными исходами. Пациенты пожилого и
старческого возраста часто принимают большое количество ЛС (в среднем 8 препаратов при
эпилепсии и 8,6 – при болезни Паркинсона), значительная часть которых (до 40%) нередко
назначаются без должных оснований [8]. То или иное ЛС получают 85% амбулаторных и более
95% стационарных больных пожилого и старческого возраста, при этом примерно в 25%
случаев проводимое лечение неэффективно.
Цель исследования.
Изучить проблемы рационального выбора лекарственных средств
при проведении фармакотерапии в педиатрической и гериатрической практике.
Материалы и методы исследования.
Для осуществления поставленной цели были
проведены анализ литературных данных по данной теме.
Результаты исследований.
По данным ВОЗ, более 50% всех лекарственных средств
назначаются или распространяются нерационально, 50% пациентов неправильно принимают
БИОМЕДИЦИНА ВА АМАЛИЁТ ЖУРНАЛИ
|
ЖУРНАЛ БИОМЕДИЦИНЫ И ПРАКТИКИ
|
JOURNAL OF BIOMEDICINE AND PRACTICE
№3 | 2021
136
лекарства, треть населения земного шара не имеет доступа к жизненно важным лекарственным
средствам, а до 10% всех госпитализаций связано с побочными лекарственными реакциями,
большую часть которых можно было бы предотвратить.
Рациональное использование лекарственных средств означает, что пациенты получают
лекарства в соответствии с их клиническими потребностями в дозах, отвечающих их
индивидуальным особенностям, в течение адекватного периода времени и по наименьшей
цене.
Основными задачами Клинической фармакологии, как науки является рациональное
использование лекарств в лечении больных: правильный выбор наиболее эффективного и
безопасного лекарственного средства при данном заболевании у конкретного больного,
своевременный контроль достаточно информативных критериев оценки эффективности и
безопасности проводимой фармакотерапии.
Основные виды нерационального использования лекарственных
средств:
использование чрезмерного количества ЛС (полипрагмазия);
ненадлежащее использование антимикробных ЛС;
избыточное
использование
инъекционных
ЛС
(при
наличии
пероральных
лекарственных форм);
назначение ЛС вне связи с клиническими рекомендациями, основанными на
доказательной медицине;
ненадлежащее самостоятельное назначение лекарственных средств, часто ЛС,
отпускаемых по рецепту (самолечение).
При проведении фармакотерапии у детей по прежнему остаётся нерешенной проблема
использования так называемых «нелицензированных» препаратов (понятие «unlicensed drug»
включает в себя химические вещества, применяемые в качестве лекарств, модификации
разрешенных к использованию препаратов, зарубежных лекарственных средств, разрешенные
к применению в других странах) и назначения лекарственных средств не в соответствии с
инструкцией по их применению (of label) [10].
Проблемы нерационального назначения лекарственных препаратов в педиатрии:
использование по показаниям, отличным от указанных в типовой клинико-
фармакологической
статье.
Особенно
часто
отмечается
при
проведении
антибиотикотерапии (необоснованное назначение противомикробных средств, а также
неверный выбор антибактериального препарата);
несоблюдение сроков терапии. Здесь можно отметить как избыточно длительные курсы
приема препаратов, так и слишком кратковременное их назначение;
отсутствие у препаратов педиатрических форм и, как следствие, сложность их
дозирования и использование другого пути введения. Большинство препаратов не имеет
педиатрических форм; соответственно, чтобы дать ребенку таблетку, ее либо ломают,
либо крошат. Это недопустимо, так как многие таблетированные препараты сейчас
имеют внутри особые матрицы, или кишечнорастворимые оболочки. Все это приводит к
снижению эффективности проводимой терапии;
использование у детей, несмотря на наличие противопоказаний. Применение многих
лекарств противопоказано в педиатрии, однако информация об этом не всегда приведена
в инструкции по применению. В ситуации, когда ребенка лечит не педиатр, а врач общей
практики, это может иметь серьезные последствия. Так, например, существуют
серьезные ограничения в использовании фторхинолонов (поскольку они тормозят рост
ребенка) [4,5,12];
полипрагмазия (излишние назначения) и неблагоприятные комбинации ЛС. Это
проблема многих стран; излишние лекарственные назначения фиксируются
повсеместно. Полипрагмазия примерно в 25% случаев представляет собой
потенциальную опасность для здоровья ребенка [6];
БИОМЕДИЦИНА ВА АМАЛИЁТ ЖУРНАЛИ
|
ЖУРНАЛ БИОМЕДИЦИНЫ И ПРАКТИКИ
|
JOURNAL OF BIOMEDICINE AND PRACTICE
№3 | 2021
137
отсутствие данных клинических исследований по педиатрическим препаратам.
Используемые большинство препаратов в основном не проходили исследования в
детской практике. Поэтому, педиатры вынуждены лечить детей препаратами, не
предназначенными к применению в педиатрии. По этой же причине для детской
практики актуальна проблема использования так называемых нерегламентированных
лекарственных препаратов ("unlicensed", "off label drugs"). В среднем, это примерно 70%
лекарственных средств, использующихся в педиатрической практике. В 30–50% случаев
такие препараты являются причиной развития побочных эффектов [1].
В основе выбора тактики фармакотерапии в конкретной клинической ситуации лежит
принцип рациональности, который требует обоснованность выбора наиболее адекватных для
этой ситуации лекарственного средства (комбинации лекарственных средств), лекарственной
формы, дозы и путей введения препарата в организм, а также прогноз длительности
фармакотерапии.
Индикаторами, характеризующими рациональное использование лекарственных
средств медицинской организации (МО), выделенными ВОЗ, являются:
среднее число препаратов, назначаемых в МО;
процент использования конкретной категории лекарств в МО;
процент парентерального использования ЛС в МО;
процент назначенных препаратов, включенных в перечень основных ЛС;
процент адекватно маркированных лекарственных средств МО;
процент пациентов, осведомленных о том, как надо принимать препарат;
доступность клинических рекомендаций в МО.
Их практическое применение является необходимым и важным условием в любой
медицинской организации для оптимизации фармакотерапии [2].
При выборе и обосновании лечебной тактики в отношении больного ребенка врач-
педиатр решает важные задачи по применению того или иного лекарственного средства,
касающиеся его эффективности, безопасности, контролируемости, индивидуальности либо
переносимости. Каждый раз, подчас в рамках алгоритма, педиатр должен ответить на самые
простые, но тем не менее наиважнейшие вопросы: что необходимо из лекарственных средств
назначить конкретному больному, с какой целью, как правильно с учетом хронотерапии и
других факторов применять препарат, предусмотреть возможность нежелательных побочных
реакций и др.[3].
При ведении пожилого больного врач должен ставить перед собой реально достижимые
цели. Если целью лечения у молодых пациентов является излечение от основного заболевания
с максимальным восстановлением нарушенных функций, то у больных пожилого и
старческого возраста — уменьшение выраженности симптоматики и компенсация
нарушенных функций. Лечащий врач должен ориентироваться на сохранение и улучшение
качества жизни, что и следует считать основной стратегической задачей гериатрии [9].
При одновременном назначении нескольких препаратов необходимо предвидеть
возможные нежелательные результаты их взаимодействие в организме больного [11].
Для оптимизации фармакотерапии и снижения частоты неблагоприятных побочных
реакции разработаны критерии ненадлежащего назначения лекарственной терапии пожилым
людям. В настоящее время существуют 3 группы таких критериев: (1) критерии Бирса,
предложенные Американской геронтологической ассоциацией; (2) критерии STOPP/START;
(3) критерии Мак Леода. Критерии STOPP/START были предложены в 2008 году в Ирландии
для аудита лекарственных назначений [13]. Первоначально критерии STOPP/START
включали в себя 65 STOPP критериев (препараты, которые не рекомендуется применять у
пожилых людей, и клинические ситуации, когда риск, связанный с применением
лекарственных средств в пожилом возрасте, достоверно превышает их пользу), а также 22
START критерия (лечение приносит пользу пожилым пациентам). После пересмотра
критериев в 2015 г. их общее число увеличилось до 114, включая 80 STOPP критериев и 34
START критерия. По мнению разработчиков, критерии STOPP/START могут быть
БИОМЕДИЦИНА ВА АМАЛИЁТ ЖУРНАЛИ
|
ЖУРНАЛ БИОМЕДИЦИНЫ И ПРАКТИКИ
|
JOURNAL OF BIOMEDICINE AND PRACTICE
№3 | 2021
138
использованы для аудита лекарственных назначений во всех амбулаторных и стационарных
учреждениях здравоохранения у людей старше 65 лет. Применение этих критериев позволяет
повысить качество медикаментозной терапии пожилых пациентов, причем положительный
эффект сохраняется 6 месяцев [14, 15]. 76 рандомизированном исследовании установлено, что
чем раньше после госпитализации начинают использование критериев STOPP/START, тем
больше пользы от их применения.
Расширение
базы
STOPP/START
критериев,
использующихся
при
аудите
лекарственных назначений, должно способствовать снижению риска развития побочных
эффектов у пожилых пациентов, оптимизации лекарственной терапии и улучшению качества
жизни. В настоящее время эти критерии успешно применяются как в исследованиях, так и в
клинической практике в ряде стран Европы, Азии, Австралии, Северной и Южной Америки
[9].
Выводы:
Для
проведения рациональной, эффективной и безопасной фармакотерапии в
педиатрии и гериатрии необходимо учитывать все возрастные особенности организма,
фармакокинетику, фармакодинамику, побочные действия и взаимодействия выбранных
препаратов, провести своевременную оценку эффективности и контроль побочных эффектов,
при возникновении побочных эффектов знать возможности их профилактики и методы
коррекции.
Применение
критериев
STOPP/START
позволяет
повысить
качество
медикаментозной терапии пожилых пациентов.
Список используемой литературы:
1.
Баранов А. А. Лекарственная политика: лицом к ребенку // Фармацевтический вестник.
2006. № 10. С. 10.
2.
Всемирная организация здравоохранения. Шестьдесят вторая сессия всемирной
ассамблеи здравоохранения. Рациональное использование лекарственных средств
(резолюция WHA60/16). Женева, 2009. 6 с. / Серия технических докладов ВОЗ. № 950.
3.
Доскин В.А., Запруднов А.М. Анализ современных проблем клинической фармакологии
и фармакотерапии в педиатрии //
Российский вестник перинатологии и педиатрии 2012.
№ 3, С. 5-11
4.
Зырьянов С.К., Белоусов Ю.Б. Использование лекарств в педиатрии: есть ли проблемы //
Медицинские технологии, оценка и выбор, 2011. № 2. С. 37-41.
5.
Кутехова Г.В., Лепахин В.К., Романов Б.К. Выявление назначения лекарственных средств
с нарушениями предписаний инструкции (off-label) в педиатрической практике //
Ведомости НЦЭСМП, № 3, 2012. С. 23-27
6.
Лапшин В.Ф. Современные принципы витаминопрофилактики и витаминотерапии в
детском возрасте // Педиатрическая фармакология. 2007. Т. 4, № 4. С. 34.
7.
Постников С.С. Педиатрические аспекты клинической фармакологии. // Лечебное дело,
2012. № 3. С. 4-13.
8.
Путилина М.В., Теплова Н.В. Лекарственная безопасность как приоритетное направление
отечественной медицины // Лечебное дело, 2019, №4. С. 7-14.
9.
Сычев Д.А., Бордовский С.П., Данилина К.С., Ильина Е.С. Потенциально
нерекомендованные лекарственные средства для пациентов пожилого и старческого
возраста: STOPP/START критерии. // Клиническая фармакология и терапия, 2016, 25 (2).
С. 76-81.
10.
Титова А.Р., Пастернак Е.Ю., Асецкая И.Л., Зырянов С.К., Поливанов В.А., Аляутдин
Р.Н., Романов Б.К. О безопасности антибактериальных препаратов, применяемых в
педиатрии //Безопасность и риск фармакотерапии. 2015, №2. С. 12–22.
11.
Титова А.Р., Асецкая И.Л., Зырянов С.К., Поливанов В.А. Нерегламентированное (off-
label) применение лекарственных препаратов в педиатрической практике: нерешенные
проблемы //Педиатрическая фармакология . 2015. ТОМ 12. № 3 С.304-308
БИОМЕДИЦИНА ВА АМАЛИЁТ ЖУРНАЛИ
|
ЖУРНАЛ БИОМЕДИЦИНЫ И ПРАКТИКИ
|
JOURNAL OF BIOMEDICINE AND PRACTICE
№3 | 2021
139
12.
Яковлев С. В. Место фторхинолонов в лечении бактериальных инфекций // Русский мед.
журнал. 2003. № 11 (8). C. 434–437.
13.
Gallagher P, Ryan C, Byrne S, Kennedy J, O’Mahony D. STOPP (Screening Tool of Older
Person’s Prescriptions) and START (Screening Tool to Alert doctors to Right Treatment).
Consensus validation. Clin Pharmacol Ther 2008;46(2): 72–83.
14.
O’Mahony D, O’Sullivan D, Byrne S, O'Connor MN, Ryan C, Gallagher P, et al.
STOPP/START criteria for potentially inappropriate prescribing in older people: version 2. Age
Ageing 2015;44(2):213-8.
15.
O’Connor MN. Adverse drug reactions in older people during hospitalization: prevalence, risk
factors and recognition. Unpublished MD thesis. University College Cork, 2013.
