Нажмутдинова Д.К., Урунбаева Д.А.,
2014. № 4 (17) Doktor axborotnomasi, Samarqand
27
Вестник врача, Самарканд
УДК: 616.379-008.64:615,252.349.7-085
СОВРЕМЕННЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ ИНСУЛИНОТЕРАПИИ
САХАРНОГО ДИАБЕТА 2 ТИПА
© 2014.
Нажмутдинова Д.К., Урунбаева Д.А.,Садыкова Н.Г.,
А рты ко ва Д.М., Кудратова Н.А.
Ташкентская медицинская академия
Сахарный диабет (СД) 2 типа является острейшей медико-
социальной проблемой. Уже сейчас в мире насчитывается более 347
млн. больных.При этом необходимо отметить, что этот вариант
сахарного диабета характеризуется неуклонным прогресси-
рованием! 1,2].
Достижение как минимум двух составляющих гликемического
контроля: поддержание практически нормальных уровней гликемии
для профилактики поздних осложнений заболевания и снижение
риска развития гипогликемий представляется весьма короткого и
пролонгированного актуальной проблемой современной медицины.
В интенсивной терапии СД воспроизведение базального уровня
инсулинемии во многом определяет возможность достижения
целевых показателей контроля заболевания.
Недостатками традиционных препаратов базального инсулина
являются: вариабельность абсорбции, значительные интра- и
межиндивидуальные различия фармакодинамического эффекта. Их
фармакокинетический профиль не позволяет достичь постоянной
концентрации инсулина плазмы, аналогичной физиологическому
уровню.
Подобная
вариабельность
действия
вызывает
непредсказуемые колебания гликемии, создает угрозу развития
гипогликемических состояний. Частые гипогликемии приводят в
свою очередь к нарушению способности распознавать симптомы-
предвестники этого состояния, что повышает риск развития
тяжелых гипогликемических состояний [3, 4].
Для начала инсулинотерапии и её дальнейшей интенсифи-
кации применяются различные инсулины. Первое десятилетие XXI
века явилось эпохой быстрого и повсеместного внедрения
инсулиновых аналогов, как наиболее физиологичных и эффек-
тивных препаратов для замещения относительного и абсолютного
инсулинового дефицита [5,6].
Целью
нашего исследования явилась оценка эффективности и
безопасности аналогов инсулина в лечении больных сахарным
диабетом типа 2.
Материалы и методы:
Нами было обследовано 80 больных
сахарным диабетом типа 2 в эндокринологическом отделении 3
клиники ТМА. Средний возраст обследованных больных был
58,0±4,32 лет, с длительностью сахарного диабета 6,29^1,28 лет.
Обследованные нами больные были распределены на две
группы. Первую группу составили 50 пациентов в лечении которых
были использованы аналоги инсулина ультракороткого (Но-
ворапид) и длительного действия
(Левемир),до назначения которых больные получали саха-
роснижающие препараты (бигуаниды, препараты сульфанилмо-
чевины), препараты человеческого
инсулина с использованием тра-
диционных
и
интенсифицированных
режимов
терапии. Во вторую группу вошли 30
больных,
которые
продолжили
лечение
препаратами
человеческого
инсулина
действия. Необходимо подчеркнуть,
что больные, включенные в 1-ю и 2-
ю
группу наблюдения,
были
статистически сопоставимы по
длительности СД, возрасту, полу,
частоте поздних осложнений СД
сопутствующим
заболе-
ванивистема наблюдения за боль-
ными обеих групп включала в себя:
сбор жалоб, анамнеза, физикальное
и
общеклинические
об-
следования,определения состояния
углеводного обмена(глюкозы крови
натощак,постпрандиальной
глюкозы крови, гликозилированный
гемоглобин),с целью определения
безопасности аналогов инсулина
были исследованы уровни АЛТ,
ACT, креатинин, мочевины в крови
до и через 3 месяца терапии.
Жалобы пациентов, такие как
сухость во рту, слабость, частое
мочеиспускание, зуд кожи и сли-
зистых были оценены по балльной
оценки: 0- признак отсутствует,!
балл- незначительная, 2- умерен-
ная,3- выраженная.
Результаты исследования:
Проведен анализ динамики
показателей состояния углеводного
обмена, индекса массы тела,
суточной дозы инсулина после трех
месяцев инсулинотерапии (табл.1).
Нажмутдинова Д.К., Урунбаева Д.А.,
2014. № 4 (17) Doktor axborotnomasi, Samarqand
28
Вестник врача, Самарканд
Таблица 1.
Показатели
I группа, п=50
II группа, п=30
До леч.
После леч.
До леч.
После леч.
Глюкоза в крови натощак
ммоль/л
8,87±0,82
6,5±0,53*
8,53± 1,16
7,34±0,80
Постпрандиальная гликемия,
ммоль/л
10,68±1,01
8,61±1,48
11,32±0,14
9,54±1,48
Гликозилированный гемо-
глобин^
9,72±3,2
7,2±0,9*
8,65±2,7
7,5±1,02
ИМТ, кг/м2
30,7±0,96
30,9±0,95
31,2±0,87
32,4±0,54
Суточная доза инсулина,
ЕД/сутки
32,4±2,8
34,4±4,3
32,5±1,9
35,4±2,6
Примечание. Достоверность между группами до и после лечения * р < 0,05
Показатели углеводного обмена такие как глюкоза крови на-
тощак, постпрандиальная гликемия, гликозилированный гемоглобин
в 1 группе после инсулинотерапии снизились на 26,7%;19,4%;25,9%
соответственно. Во второй группе эти показатели снизились
следующим образом: гликемия натощак на 14%, постпрандиальная
гликемия на 15,7%, гликозилированный гемоглобин на 13,3 %. На
фоне терапии аналогов инсулина индекс массы тела (ИМТ) оставался
не измененным, а на фоне человеческого инсулина увеличился на
3,8%.
Суточная доза инсулина в I группе и во II группе увеличился
на 6,2%, 9,2% соответственно. Субъективные данные оценивались по
жалобам пациентов и отмечались по баллам. В первой группе,по
жалобам,до лечения был 6,71 балла снизился на 3,45, то есть на 48,5 %;во 2 группе-7,6 на 5,4 балла (28,9
%).
Таблица 2.
Показатели функции печени и почек на фоне терапии аналогами инсулина.
Показатели
До леч., п=50
После леч., п=50
АлТ.и/L
21,3±3,43
23,56±1,76
AcT,U/L
17±2,47
18±2,03
Креатинин,мкмоль/л
70,68±5,75
69,28±7,17
Мочевина,ммоль/л
6,06±0,79
6,38±0,79
Примечание. Достоверность между группами исходно и через 3 мес.
*р< 0,05
По данным обследования не было выявлено существенного
влияния на функцию печени и почек.
Частота гипогликемических состояний является самостоя-
тельным показателем безопасности проводимой заместительной
инсулинотерапии
Таблица 3.
Группы наблюдения
Дневные,%
Ночные,%
Исходно
Через 3 мес.
Исходно
Через 3 мес.
I группа
25,2
23,4
29,3
13,5*
И группа
24,6
22,4
31,0
29,6
Таким образом,
на фоне те-
рапии аналогами инсулина отме-
чались улучшения показателей
углеводного обмена, улучшилось
субъективное состояние больных.
Для
определения
влияния
аналогов инсулина на функцию
печени и почек определяли АЛТ,
ACT, креатинин, мочевину в крови
до и после назначения послед-
них.(табл.2)
Частота гипогликемий в группах наблюдения.
На основании анамнестиче ских
данных установлено, что через 3
месяца
при
интенсивном
метаболическом контроле заболева
ния частота легких дневных ги-
погликемий снизилась практиче
■
Нажмутдинова Д.К., урунбаева Д.А.,
2014. Nfi 4 (17) Doktor axborotnomasi, Samarqand
29
Вестник врача, Самарканд
частота ночных гипогликемий почти в 2 раза была ниже в I группе и
составила 13,5 против 29,3%,что,прежде всего, объясняется
положительными фармакодинамическими свойствами аналогов
инсулина. Тогда как препараты человеческого инсулина
пролонгированного действия не могут в полной мере имитировать
секрецию базального инсулина.
Обсуждение.
По нашим исследованиям была доказана эф-
фективность и безопасность аналогов человеческих инсулинов при
применении у больных СД типа 2.По данным результатов программы
Achieve- 52-недельного перспективного многоцентрового открытого
наблюдательного исследования эффективности и безопасности
терапии аналогами инсулина у пациентов с СД типа 2, ранее не
получавших инсулин, не достигших оптимального гликемического
контроля на предшествующей терапии ССП. В исследование
включались пациенты с СД типа 2, которые на старте исследования
не получали медикаментозную терапию по поводу основного
заболевания или получали терапию любым ССП или их
комбинацией.
Результаты
проспективного
наблюдательного
исследования Achieve показали, что начало инсулинотерапии при
различных стартовых режимах (Левемир®, НовоМикс® 30 или
Левемир® + НовоРапид®) в условиях повседневной клинической
практики приводит к выраженному улучшению гликемического
контроля по динамике HbAlc (-2,9% через 12 месяцев) при
отсутствии свидетельств негативного влияния на переносимость и
краткосрочную безопасность терапии. При этом снижение уровня
HbAlc ассоциировалось с выраженным и стабильным снижением
уровня гликемии натощак и пост- прандиальной гликемии (-5,0
ммоль/л и -5,7 ммоль/л соответственно). Полученные результаты
показывают, что улучшение и длительное сохранение оптимального,
безопасного (с точки зре-
ЛИТЕРАТУРА
1.
Аметов А.С. Сахарный диабет 2 типа. Основы патогенеза и терапии. -М., 2003.-С.10-12.
2.
Аметов А.С., Мельник А.В., Демидова Т.Ю., и др. Роль и место комбинированной терапии в
управлении сахарным диабетом 2 типа // Русский медицинский журнал. - 2005. -Т. 13.-№ 28.- С. 19- 48.
3.
Башнина Е.Б., Ворохобина Н.В., Шарипова М.М. Применение аналогов инсулина в лечении
сахарного диабета // Российский семейный врач. — 2005. — Т. 9, № 4. — С. 43-50.
4.
Gertein Н., Yale J.F., Harris S. et al. Randomized Trial of EarlyGlargine Use to Achieve Optimal Ale
Levels in Insulin Naive people with Type 2 Diabetes. Presented at the 65 th Annual Scientific Sessions of The
American Diabetes Association.// San Diego , California, USA, 2005.
5.
Hermansen K.., Davies M., Derezinski T. et al. The levemir treat -to-Target Study Group: A 26- week,
randomized , parallel, ttreat - to - target trial comparing insulindetemir with NPH insulin as add - on therapy to oral
glucose - lowering drugs in insulin naive people with type 2 diabetes.// Diabetes Care. - 2006. - Vol.29. - P. 1269-
1274.
6.
Lebovits H.E. Insulin secretagogies old and new.// Diabetes Rev.- 1999- Vol.7. - P. 139-53.
ски в равной степени в обеих группах наблюдения. Между тем у ния риска развития гипогликемии
пациентов II группы,применявших препараты человеческого ин- и нежелательной прибавки веса) сулина,
при интенсивном контроле заболевания отмечено лишь контроля на фоне терапии анало- незначительное
снижение частоты ночных гипогликемий — с гами инсулина Левемир®, Ново- 31,0 до 29,6 %. Весьма
показательным является тот факт, что Микс® 30 и НовоРапид® способ-
ствуют выраженному улучшению
уровня качества жизни при СД, в
том числе повышают степень
удовлетворенности
пациентов
проводимым лечением [4].
Выводы.
1.
Аналоги
человеческого
инсулина способствовали досто-
верному снижению углеводного
обмена: гликемии натощак, пост-
прандиальной гликемии и уровеня
гликированного гемоглобина, по
сравнению с исходными значе-
ниями, а также с группой сравнения,
что безусловно, свидетельствует о
высокой
клинической
эф-
фективности использования инсу-
линовых аналогов в терапии са-
харного диабета.
2.
Использование
аналогов
инсулина в терапии сахарного
диабета 2-го типа способствовало
значительному снижению частоты
ночных гипогликемий по сравне-
нию с применением препаратов
человеческого инсулина.
3.
Влияния на функцию пе-
чени и почек при применении
аналогов инсулина не было выяв-
лено.
